In ritardo rispetto alla fisioterapia precoce dopo lussazione del ginocchio (Co_Leap)
Uno studio clinico randomizzato che confronta i tempi di inizio della fisioterapia in ritardo rispetto a quelli precoci dopo la ricostruzione multilegamentosa per lussazione del ginocchio (Co-LEAP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deambulazione senza ausili in condizione premorbosa
- Lesione multilegamentosa del ginocchio con o senza frattura periarticolare associata
- Gestione operativa entro tre settimane dall'infortunio
Criteri di esclusione:
- Politrauma con lesioni potenzialmente letali che impediscono la riabilitazione
- Pazienti impossibilitati a sottoporsi a riabilitazione intensiva
- Pazienti incapaci o improbabili di mantenere il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Fisioterapia precoce
Fisioterapia per iniziare entro 1 giorno dopo l'operazione.
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Fisioterapia a partire da un giorno dopo l'operazione
|
|
Nessun intervento: Fisioterapia tardiva
Fisioterapia per iniziare 6 settimane dopo l'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di manipolazione del ginocchio entro o entro 6 mesi dall'intervento iniziale.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La manipolazione include:
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gamma di movimento passiva
|
6 mesi
|
|
Stabilità del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame clinico della classificazione del legamento
|
6 mesi
|
|
Esito riferito dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario sulla qualità della vita multi-legamento
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMH Co_LEAP
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