Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) para evaluar el riesgo quirúrgico en pacientes con betabloqueantes
25 de junio de 2012 actualizado por: University of California, San Francisco
Uso de la variabilidad de la frecuencia cardíaca para analizar el efecto de los bloqueadores beta en pacientes de riesgo intermedio sometidos a procedimientos quirúrgicos laparoscópicos
Se ha demostrado que los bloqueadores beta disminuyen el riesgo de eventos cardíacos intraoperatorios en pacientes con alto riesgo cardíaco.
Sin embargo, también se han asociado con efectos secundarios (por ejemplo, accidente cerebrovascular).
El papel de los bloqueadores beta en pacientes de riesgo cardíaco intermedio sometidos a cirugía es controvertido.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una forma de evaluar la función cardíaca de un paciente.
La disminución de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se asocia con muerte cardíaca temprana en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) y después de un ataque cardíaco.
Se ha demostrado que disminuye transitoriamente en pacientes con shock hemorrágico después de un traumatismo y vuelve a la normalidad después de la reanimación en pacientes traumatizados y quemados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los bloqueadores beta mantendrán la variabilidad de la frecuencia cardíaca preoperatoria en pacientes con riesgo intermedio de eventos cardíacos durante la intervención quirúrgica con cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-75 años
riesgo intermedio de eventos cardíacos adversos:
- insuficiencia renal (ClCr < 60)
- diabetes mellitus
dos de los siguientes:
- edad > 50
- obesidad
- hipertensión
- hiperlipidemia
- hipercolesterolemia
- accidente cerebrovascular previo
someterse a una cirugía abdominal laparoscópica electiva de menos de tres horas:
- colecistectomia
- reparación de hernia ventral
- reparación de hernia umbilical
- bypass gástrico o banda gástrica
Criterio de exclusión:
- actualmente tomando un bloqueador beta
- infarto previo
- ritmo diferente al sinusal en el ECG
contraindicaciones a los bloqueadores beta:
- ICC descompensada
- enfermedad valvular grave
- asma
- EPOC
- hipersensibilidad a los bloqueadores beta
- frecuencia cardiaca < 60
- actualmente tomando un bloqueador de los canales de calcio
- cirugía urgente o emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Betabloqueante
Estos pacientes serán aleatorizados para recibir una dosis estándar de metoprolol (50 mg) a partir de dos semanas antes de la cirugía.
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50 mg PO BID comenzando dos semanas antes de la cirugía.
Los pacientes serán reevaluados una semana antes de la cirugía.
Si su pulso está por encima de 70, la dosis se aumentará a 100 mg BID.
Si la FC está entre 50 y 70, no se cambiará la dosis.
Si el pulso es inferior a 50, la dosis se reducirá a 25 mg.
Esta dosis se continuará durante treinta días después de la operación.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Este brazo no recibirá ningún tratamiento adicional antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
7 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
27 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2012
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Metoprolol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010030
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