Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per valutare il rischio chirurgico nei pazienti trattati con beta-bloccanti
Utilizzo della variabilità della frequenza cardiaca per analizzare l'effetto dei beta-bloccanti su pazienti a rischio intermedio sottoposti a procedure chirurgiche laparoscopiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Fresno, California, Stati Uniti, 93701
- Community Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40-75 anni
rischio intermedio di eventi cardiaci avversi:
- insufficienza renale (CrCl < 60)
- diabete mellito
due dei seguenti:
- età > 50 anni
- obesità
- ipertensione
- iperlipidemia
- ipercolesterolemia
- ictus precedente
sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva inferiore a tre ore:
- colecistectomia
- riparazione dell'ernia ventrale
- riparazione dell'ernia ombelicale
- bypass gastrico o bendaggio gastrico
Criteri di esclusione:
- attualmente sta assumendo un beta-bloccante
- precedente infarto
- ritmo diverso dal seno all'ECG
controindicazione ai beta-bloccanti:
- CHF scompensato
- malattia valvolare grave
- asma
- BPCO
- ipersensibilità ai beta-bloccanti
- frequenza cardiaca < 60
- attualmente sta assumendo un calcio-antagonista
- chirurgia urgente o urgente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Betabloccante
Questi pazienti saranno randomizzati per ricevere una dose standard di metoprololo (50 mg) a partire da due settimane prima dell'intervento
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50 mg PO BID a partire da due settimane prima dell'intervento.
I pazienti saranno rivalutati una settimana prima dell'intervento.
Se il loro polso è superiore a 70, la dose verrà aumentata a 100 mg BID.
Se l'HR è 50-70, la dose non verrà modificata.
Se il polso è inferiore a 50, la dose sarà ridotta a 25 mg.
Questa dose sarà continuata per trenta giorni dopo l'operazione.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo braccio non riceverà alcun trattamento aggiuntivo prima dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
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- Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof E, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines Writing Committee to Update the 2002 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine and Biology. ACC/AHA 2006 guideline update on perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery: focused update on perioperative beta-blocker therapy: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Update the 2002 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery): developed in collaboration with the American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society for Vascular Medicine and Biology. Circulation. 2006 Jun 6;113(22):2662-74. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176009. No abstract available.
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- Beckers F, Verheyden B, Ramaekers D, Swynghedauw B, Aubert AE. Effects of autonomic blockade on non-linear cardiovascular variability indices in rats. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2006 May-Jun;33(5-6):431-9. doi: 10.1111/j.1440-1681.2006.04384.x.
- Yang H, Raymer K, Butler R, Parlow J, Roberts R. The effects of perioperative beta-blockade: results of the Metoprolol after Vascular Surgery (MaVS) study, a randomized controlled trial. Am Heart J. 2006 Nov;152(5):983-90. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.024.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Metoprololo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010030
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