Tratamiento conductual para niños con problemas de conducta y rasgos insensibles y carentes de emociones
10 de diciembre de 2015 actualizado por: Florida International University
Diseño de un nuevo protocolo de tratamiento conductual para niños caracterizados por problemas de conducta y rasgos insensibles y carentes de emociones
El propósito de este estudio es modificar la terapia conductual para optimizarla para niños con problemas de conducta y rasgos insensibles y carentes de emociones al enfatizar los componentes de recompensa y restar importancia a los componentes de castigo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que los tratamientos conductuales estándar no parecen ser suficientes para los niños con problemas de conducta (CP) y rasgos insensibles-no emocionales (CU).
Otra investigación sugiere que los niños con CPCU responden menos a los castigos según lo evaluado mediante tareas de laboratorio controladas.
Con base en estos dos conjuntos de hallazgos, se planteó la hipótesis de que el tratamiento conductual modificado para enfatizar la recompensa y restar énfasis a los castigos sería ventajoso cuando se usara para tratar a niños con CPCU.
Esta hipótesis se probó en un estudio de desarrollo de tratamiento que tuvo tres fases.
Durante la fase 1, que ocurrió en 2010, se planificó la intervención y se desarrollaron los procedimientos y manuales de tratamiento.
Durante la fase 2, que tuvo lugar en 2011, se realizó un estudio piloto en el que se probó la intervención de manera iterativa en un grupo de 12 niños con problemas de conducta y rasgos insensibles-no emocionales.
En la fase 3, se llevó a cabo un ensayo más grande con un diseño cruzado, en el que la mitad de los participantes recibieron un tratamiento conductual estándar durante cuatro semanas seguido de un tratamiento conductual modificado durante cuatro semanas y los participantes restantes recibieron tratamientos en el orden inverso. Los tratamientos se evaluaron utilizando calificaciones de los padres, calificaciones de los consejeros y conteos de frecuencia de comportamiento durante los tratamientos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
48
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de trastorno negativista desafiante o trastorno de conducta
- De 7 a 12 años
- Puntuación t de 65 o superior en la escala CU del dispositivo de detección de procesos antisociales según la calificación de los padres o el maestro
- al menos el padre/cuidador habla inglés con fluidez
- capaz de participar en vigorosas actividades al aire libre
- acuerdo de los padres/cuidadores para mantener constante el tratamiento con medicamentos psicoactivos durante todo el estudio
Criterio de exclusión:
- Cociente de inteligencia (CI) a escala completa de menos de 75
- condiciones médicas que contraindican la participación en el tratamiento
- diagnóstico clínico actual o pasado de trastorno generalizado del desarrollo, esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, trastorno sexual, trastorno mental orgánico o trastorno alimentario
- falta de deterioro funcional
- convulsiones actuales o pasadas u otros trastornos neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento enfatizado en la recompensa
Este tratamiento consistió en terapia conductual modificada para adaptarse a los estilos únicos de aprendizaje de los niños con CPCU.
Esto se logró enfatizando las recompensas y restando énfasis a los castigos.
Este tratamiento se administró utilizando un programa de tratamiento de verano.
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Tratamiento conductual intensivo administrado en un campamento de verano, con énfasis en los componentes de recompensa y sin énfasis en los componentes de castigo.
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Comparador activo: Tratamiento estándar
Este tratamiento consistió en una terapia conductual estándar, en la que los componentes de recompensa y castigo se usaron de manera equilibrada, como se hace típicamente en entornos ambulatorios.
Este tratamiento se administró utilizando un programa de tratamiento de verano.
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Tratamiento conductual intensivo entregado en un campamento de verano, con recompensas y castigos igualmente enfatizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conduce problemas
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron cada caso de problemas de conducta, definidos como mentir, robar, destrucción intencional de propiedad y agresión intencional.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Verbalizaciones negativas
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron cada instancia de verbalizaciones negativas, definidas como abuso verbal hacia el personal, burlas a los compañeros e insultos.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Quejumbroso
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron cada caso de queja.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Interrupción
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron cada caso de interrupción.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Incumplimiento
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron cada caso de incumplimiento.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Violaciones de reglas
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron cada caso de violación de las reglas.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Comportamiento positivo de los compañeros
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron cada caso de comportamiento positivo con los compañeros, definido como ayudar, compartir e ignorar las burlas.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Minutos en tiempo fuera
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron el número total de minutos que los niños estuvieron en tiempo fuera debido a agresión intencional, destrucción intencional de propiedad o incumplimiento repetido.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Número de tiempos muertos
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron el número total de niños de tiempo fuera atendidos debido a agresión intencional, destrucción intencional de propiedad o incumplimiento repetido.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Actas de Gestión Física
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Los consejeros registraron el número total de minutos que los niños tuvieron que ser manipulados físicamente debido a un comportamiento peligroso para ellos mismos o para los demás.
Se calculó el número medio por día para cada semana de tratamiento.
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Semanalmente
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de falta de atención/hiperactividad de IOWA - Consejero
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los consejeros calificaron el comportamiento general de falta de atención, hiperactividad e impulsividad de cada niño durante la semana.
Las calificaciones se completaron utilizando escalas de Likert que iban de 0 ("nada") a 3 ("mucho").
Los elementos se sumaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala de falta de atención/hiperactividad de IOWA - Padres
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los padres calificaron el comportamiento general de falta de atención, hiperactividad e impulsividad de cada niño durante la semana.
Las calificaciones se completaron utilizando escalas de Likert que iban de 0 ("nada") a 3 ("mucho").
Los elementos se sumaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala de oposición-desafiante de IOWA - Consejero
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los consejeros calificaron el comportamiento negativista-desafiante general de cada niño durante la semana.
Las calificaciones se completaron utilizando escalas de Likert que iban de 0 ("nada") a 3 ("mucho").
Los elementos se sumaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala de oposición-desafiante de IOWA - Padre
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los padres calificaron el comportamiento negativista-desafiante general de cada niño durante la semana.
Las calificaciones se completaron utilizando escalas de Likert que iban de 0 ("nada") a 3 ("mucho").
Los elementos se sumaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 0 a 15.
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Semanalmente
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Escala de Problemas Graves de Conducta de WPRF - Consejero
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los consejeros calificaron los problemas graves de conducta de cada niño durante la semana.
La calificación se completó en el Formulario de calificación de problemas semanales (Haas et al, 2011) utilizando escalas de Likert que iban de 1 ("sin problema") a 7 ("problema grave").
Los elementos se promediaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 1 a 7, donde las puntuaciones altas indican problemas más serios.
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Semanalmente
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Escala de Problemas Graves de Conducta de WPRF - Padres
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los padres calificaron los problemas graves de conducta de cada niño durante la semana.
La calificación se completó en el Formulario de calificación de problemas semanales (Haas et al, 2011) utilizando escalas de Likert que iban de 1 ("sin problema") a 7 ("problema grave").
Los elementos se promediaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 1 a 7, donde las puntuaciones altas indican problemas más serios.
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Semanalmente
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Problemas de seguimiento de reglas de WPRF - Consejero
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los consejeros calificaron la regla de cada niño siguiendo los problemas durante la semana.
La calificación se completó en el Formulario de calificación de problemas semanales (Haas et al, 2011) utilizando escalas de Likert que iban de 1 ("sin problema") a 7 ("problema grave").
Los elementos se promediaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 1 a 7, donde las puntuaciones altas indican problemas más serios.
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Semanalmente
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Problemas de seguimiento de la regla WPRF - Padre
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los padres calificaron la regla de cada niño siguiendo los problemas durante la semana.
La calificación se completó en el Formulario de calificación de problemas semanales (Haas et al, 2011) utilizando escalas de Likert que iban de 1 ("sin problema") a 7 ("problema grave").
Los elementos se promediaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 1 a 7, donde las puntuaciones altas indican problemas más serios.
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Semanalmente
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Problemas generales de WPRF - Consejero
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los consejeros calificaron los problemas generales de cada niño durante la semana.
La calificación se completó en el Formulario de calificación de problemas semanales (Haas et al, 2011) utilizando escalas de Likert que iban de 1 ("sin problema") a 7 ("problema grave").
Los elementos se promediaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 1 a 7, donde las puntuaciones altas indican problemas más serios.
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Semanalmente
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Problemas generales de WPRF - Padre
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Al final de cada semana de tratamiento, los padres calificaron los problemas generales de cada niño durante la semana.
La calificación se completó en el Formulario de calificación de problemas semanales (Haas et al, 2011) utilizando escalas de Likert que iban de 1 ("sin problema") a 7 ("problema grave").
Los elementos se promediaron para calcular una puntuación de escala con un rango teórico de 1 a 7, donde las puntuaciones altas indican problemas más serios.
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Semanalmente
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¿Cuánto se benefició su hijo del tratamiento?
Periodo de tiempo: Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Al final de cada bloque de tratamiento, los padres calificaron su satisfacción general con el tratamiento brindado a su hijo.
Este ítem se redactó de la siguiente manera: "¿Cuánto se benefició su hijo con este tratamiento?".
Este ítem se calificó utilizando una escala de Likert que va desde 0 ("nada") a 3 ("mucho").
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Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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¿Cuánto se benefició usted (el padre) del tratamiento?
Periodo de tiempo: Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Al final de cada bloque de tratamiento, los padres calificaron su satisfacción general con el tratamiento brindado a su hijo.
Este ítem se redactó de la siguiente manera: "¿Cuánto se benefició con este tratamiento?".
Este ítem se calificó utilizando una escala de Likert que va desde 0 ("nada") a 3 ("mucho").
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Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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¿Cuánto disfrutó su hijo del tratamiento?
Periodo de tiempo: Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Al final de cada bloque de tratamiento, los padres calificaron su satisfacción general con el tratamiento brindado a su hijo.
Este ítem se redactó de la siguiente manera: "¿Cuánto le costó a su hijo este tratamiento?".
Este ítem se calificó utilizando una escala de Likert que va desde 0 ("nada") a 3 ("mucho").
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Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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¿Enviaría a su hijo a este tratamiento nuevamente?
Periodo de tiempo: Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Al final de cada bloque de tratamiento, los padres calificaron su satisfacción general con el tratamiento brindado a su hijo.
Este ítem fue redactado de la siguiente manera: "¿Enviaría a su hijo a este tratamiento si pudiera hacerlo de nuevo?".
Este ítem se calificó utilizando una escala de Likert que va de 0 ("no definitivamente") a 4 ("sí definitivamente").
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Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Recomendar Tratamiento?
Periodo de tiempo: Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Al final de cada bloque de tratamiento, los padres calificaron su satisfacción general con el tratamiento brindado a su hijo.
Este ítem se redactó de la siguiente manera: "¿Recomendaría este tratamiento a otros padres?".
Este ítem se calificó utilizando una escala de Likert que va de 0 ("no definitivamente") a 4 ("sí definitivamente").
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Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Satisfacción General
Periodo de tiempo: Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Al final de cada bloque de tratamiento, los padres calificaron su satisfacción general con el tratamiento brindado a su hijo.
Este artículo se redactó de la siguiente manera: "Califique su satisfacción general con este tratamiento en comparación con otros servicios de tratamiento que su hijo haya recibido".
Este ítem se calificó utilizando una escala de Likert que va de 0 ("mucho menos satisfecho con este programa") a 4 ("mucho más satisfecho con este programa").
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Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Eficacia general
Periodo de tiempo: Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Al final de cada bloque de tratamiento, los padres calificaron su satisfacción general con el tratamiento brindado a su hijo.
Este artículo se redactó de la siguiente manera: "Por favor califique qué tan efectivo fue este tratamiento para cambiar a su hijo en comparación con otros servicios de tratamiento que su hijo haya recibido".
Este ítem se calificó mediante una escala de Likert que iba de 0 ("este tratamiento mucho menos efectivo") a 4 ("este tratamiento mucho más efectivo").
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Final de cada tratamiento, en las semanas 4 y 8
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Recomendación de tratamiento general - Consejero
Periodo de tiempo: Fin de todo el tratamiento, en la semana 8
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Al final de ambos bloques de tratamiento, los consejeros clasificaron a los niños en uno de cuatro grupos de respuesta al tratamiento: (1) respondieron mejor a la terapia conductual estándar; (2) respondieron mejor a la terapia conductual modificada; (3) respondió bien a ambos tratamientos; (4) no respondieron a ninguno de los tratamientos
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Fin de todo el tratamiento, en la semana 8
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Recomendación de tratamiento general - Padre
Periodo de tiempo: Fin de todo el tratamiento, en la semana 8
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Al final de ambos bloques de tratamiento, los padres seleccionaron qué tratamiento creían que era mejor para su hijo: tratamiento conductual estándar o tratamiento conductual modificado
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Fin de todo el tratamiento, en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
1 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
15 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH085796-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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