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Soporte de decisiones clínicas priorizadas (CDS) para reducir el riesgo cardiovascular

17 de septiembre de 2018 actualizado por: HealthPartners Institute
El objetivo de este proyecto es desarrollar e implementar un soporte de decisiones clínicas basado en registros electrónicos de salud (EHR, por sus siglas en inglés) sofisticados en el punto de atención que (a) identifique y (b) priorice todas las opciones de tratamiento basadas en evidencia disponibles para reducir el riesgo cardiovascular de un paciente determinado. riesgo (RCV). Después de desarrollar la intervención de apoyo a la decisión basada en EHR, los investigadores probarán su impacto en el CVR, los componentes del CVR, en un ensayo aleatorizado grupal que incluye 18 clínicas de atención primaria, 60 médicos de atención primaria y 18,000 adultos con CVR moderado o alto. Este enfoque, si tiene éxito, (a) mejorará los resultados de las enfermedades crónicas y reducirá la RCV en aproximadamente el 35 % de la población adulta de EE. UU., (b) maximizará el rendimiento clínico de las inversiones masivas que se realizan cada vez más en sofisticados sistemas EHR para pacientes ambulatorios, y (c) proporcionar un modelo sobre cómo usar el soporte de tecnología EHR para brindar "medicina personalizada" en entornos de atención primaria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto desarrolló e implementó un sofisticado soporte de decisiones clínicas basado en EHR en el punto de atención que (a) identificó y (b) priorizó todas las opciones de tratamiento basadas en evidencia disponibles para reducir el riesgo cardiovascular (CVR) de un paciente determinado. La lista priorizada de opciones de tratamiento se proporciona en diferentes formatos tanto al médico de atención primaria (PCP) como al paciente en el momento de cada visita al consultorio realizada por un paciente con RCV de moderado a alto y factores de RCV potencialmente reversibles y controlados de manera subóptima. Las opciones de tratamiento basadas en la evidencia disponibles se priorizan en función de la magnitud de la posible reducción del RCV de cada opción de tratamiento. Esta estrategia de intervención, denominada Apoyo a las Decisiones Clínicas Prioritarias (CDS, por sus siglas en inglés), está específicamente diseñada para un uso generalizado en entornos de atención primaria y tiene el potencial de aumentar sustancialmente los esfuerzos actuales para controlar el RCV en el 35 % de los adultos estadounidenses con RCV de Framingham a 10 años. del 10% o superior.

Para evaluar la capacidad de la intervención CDS para reducir el RCV en adultos, aleatorizamos 18 clínicas de atención primaria con 60 médicos de atención primaria (PCP) y aproximadamente 18 000 adultos elegibles con un riesgo inicial de Framingham a 10 años de un evento cardiovascular importante (ya sea un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular) del 10 % o más en una de dos condiciones experimentales: el Grupo 1 incluye 9 clínicas (con 30 PCP y 9000 pacientes) que recibieron apoyo para la toma de decisiones clínicas (CDS, por sus siglas en inglés) priorizado para reducir el RCV en el momento de cada encuentro clínico realizado por un médico elegible. adulto. El grupo 2 incluye 9 clínicas (con 30 PCP y 9000 pacientes) que no recibieron ninguna intervención del estudio y constituyen un grupo de control de atención habitual (CU). El estudio probó formalmente la hipótesis de que después del control del RCV inicial, el RCV de Framingham a los 10 años posterior a la intervención será mejor en el Grupo 1 que en el Grupo 2 a los 12 meses después del inicio de la intervención. Además, se evaluó el impacto de la intervención sobre componentes específicos del RCV (PA, lípidos, glucosa, uso de aspirina y tabaquismo) y se cuantificará la rentabilidad de la intervención.

Este proyecto innovador se basa en 10 años de trabajo previo de nuestro equipo de investigación y amplía las intervenciones anteriores exitosas de respaldo de decisiones clínicas de EHR mediante la introducción de la priorización, brindando respaldo para la toma de decisiones tanto a los pacientes como a los PCP en el momento de la visita al consultorio y extendiendo la decisión. apoyo en el amplio y críticamente importante terreno clínico de la reducción del RCV. Los resultados de este proyecto, ya sean positivos o negativos, ampliarán nuestra comprensión de cómo maximizar el rendimiento clínico de las inversiones masivas del sector público y privado que se están realizando actualmente en sofisticados sistemas EHR para pacientes ambulatorios. Si tiene éxito, esta herramienta de apoyo a la toma de decisiones podría usarse ampliamente para estandarizar y personalizar la atención brindada por administradores de casos, farmacéuticos y otros proveedores en una amplia gama de configuraciones de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7914

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Internista general en ejercicio o médico de familia en HealthPartners Medical Group (HPMG)
  • Brindar atención continua a 200 o más pacientes adultos con RCV a 10 años >=10 %

Criterio de exclusión:

  • PCP que no practica en la clínica HPMG
  • Edad del paciente mayor de 80 años
  • Puntuación de comorbilidad de Charlson del paciente superior a 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Soporte de decisiones clínicas priorizadas
La intervención Prioritized Clinical Decision Support (CDS) es un sistema CDS basado en protocolos vinculado dentro del EMR que identifica a los pacientes con alto riesgo cardiovascular y brinda apoyo personalizado y priorizado para la toma de decisiones al proveedor y al paciente en el punto de atención. El CDS se imprimió en los sitios de intervención. i) recopiló los datos de laboratorio más recientes (A1c, SBP y LDL), IMC, tabaquismo y uso de aspirina, (ii) calculó un riesgo de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco a 10 años, (iii) priorizó los dominios clínicos según el reducción absoluta del riesgo para cada componente, (iv) recopiló información relacionada con la función renal y hepática, el nivel de creatina quinasa y diagnósticos previos (CHF, CVD, DM), y (v) brindó recomendaciones para la intensificación de la terapia para A1c, SBP y / o LDL si no está en la meta.
Dieciocho clínicas de atención primaria fueron bloqueadas por tamaño y características de los pacientes. Cada clínica se asignó al azar a uno de los 2 brazos del estudio. Todos los PCP que dieron su consentimiento se asignaron al brazo del estudio al que se asignó su clínica y los 400 adultos elegibles estimados con RCV a 10 años >= 10 % bajo el cuidado de cada médico que dio su consentimiento se asignaron al mismo brazo de tratamiento que su PCP.
Otros nombres:
  • Asistente de CV
  • Mago cardiovascular
Sin intervención: Cuidado usual
Los proveedores en el brazo de atención habitual no tenían acceso a la herramienta de apoyo a la decisión clínica priorizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambio anual prevista en el riesgo de 10 años de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular fatal o no fatal
Periodo de tiempo: Índice a 14 meses después del índice
El riesgo cardiovascular a diez años se calculó en cada visita índice posterior a partir de los valores clínicos y de laboratorio más recientes en el EMR. Se utilizó la ecuación de lípidos de Framingham cuando se disponía de un valor de lípidos en los 5 años anteriores; de lo contrario, se utilizó la ecuación del IMC de Framingham. El resultado primario fue la tasa de cambio anualizada (pendiente) en el RCV a 10 años, estimado para cada grupo de tratamiento a partir de los parámetros de tiempo y tiempo por tratamiento de un modelo de regresión mixta que predijo los valores de RCV posteriores al índice a partir del tiempo transcurrido desde el inicio del índice. , grupo de tratamiento y la interacción tiempo por tratamiento.
Índice a 14 meses después del índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-096
  • R01HL102144-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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