Soporte de decisiones clínicas priorizadas (CDS) para reducir el riesgo cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto desarrolló e implementó un sofisticado soporte de decisiones clínicas basado en EHR en el punto de atención que (a) identificó y (b) priorizó todas las opciones de tratamiento basadas en evidencia disponibles para reducir el riesgo cardiovascular (CVR) de un paciente determinado. La lista priorizada de opciones de tratamiento se proporciona en diferentes formatos tanto al médico de atención primaria (PCP) como al paciente en el momento de cada visita al consultorio realizada por un paciente con RCV de moderado a alto y factores de RCV potencialmente reversibles y controlados de manera subóptima. Las opciones de tratamiento basadas en la evidencia disponibles se priorizan en función de la magnitud de la posible reducción del RCV de cada opción de tratamiento. Esta estrategia de intervención, denominada Apoyo a las Decisiones Clínicas Prioritarias (CDS, por sus siglas en inglés), está específicamente diseñada para un uso generalizado en entornos de atención primaria y tiene el potencial de aumentar sustancialmente los esfuerzos actuales para controlar el RCV en el 35 % de los adultos estadounidenses con RCV de Framingham a 10 años. del 10% o superior.
Para evaluar la capacidad de la intervención CDS para reducir el RCV en adultos, aleatorizamos 18 clínicas de atención primaria con 60 médicos de atención primaria (PCP) y aproximadamente 18 000 adultos elegibles con un riesgo inicial de Framingham a 10 años de un evento cardiovascular importante (ya sea un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular) del 10 % o más en una de dos condiciones experimentales: el Grupo 1 incluye 9 clínicas (con 30 PCP y 9000 pacientes) que recibieron apoyo para la toma de decisiones clínicas (CDS, por sus siglas en inglés) priorizado para reducir el RCV en el momento de cada encuentro clínico realizado por un médico elegible. adulto. El grupo 2 incluye 9 clínicas (con 30 PCP y 9000 pacientes) que no recibieron ninguna intervención del estudio y constituyen un grupo de control de atención habitual (CU). El estudio probó formalmente la hipótesis de que después del control del RCV inicial, el RCV de Framingham a los 10 años posterior a la intervención será mejor en el Grupo 1 que en el Grupo 2 a los 12 meses después del inicio de la intervención. Además, se evaluó el impacto de la intervención sobre componentes específicos del RCV (PA, lípidos, glucosa, uso de aspirina y tabaquismo) y se cuantificará la rentabilidad de la intervención.
Este proyecto innovador se basa en 10 años de trabajo previo de nuestro equipo de investigación y amplía las intervenciones anteriores exitosas de respaldo de decisiones clínicas de EHR mediante la introducción de la priorización, brindando respaldo para la toma de decisiones tanto a los pacientes como a los PCP en el momento de la visita al consultorio y extendiendo la decisión. apoyo en el amplio y críticamente importante terreno clínico de la reducción del RCV. Los resultados de este proyecto, ya sean positivos o negativos, ampliarán nuestra comprensión de cómo maximizar el rendimiento clínico de las inversiones masivas del sector público y privado que se están realizando actualmente en sofisticados sistemas EHR para pacientes ambulatorios. Si tiene éxito, esta herramienta de apoyo a la toma de decisiones podría usarse ampliamente para estandarizar y personalizar la atención brindada por administradores de casos, farmacéuticos y otros proveedores en una amplia gama de configuraciones de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Internista general en ejercicio o médico de familia en HealthPartners Medical Group (HPMG)
- Brindar atención continua a 200 o más pacientes adultos con RCV a 10 años >=10 %
Criterio de exclusión:
- PCP que no practica en la clínica HPMG
- Edad del paciente mayor de 80 años
- Puntuación de comorbilidad de Charlson del paciente superior a 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Soporte de decisiones clínicas priorizadas
La intervención Prioritized Clinical Decision Support (CDS) es un sistema CDS basado en protocolos vinculado dentro del EMR que identifica a los pacientes con alto riesgo cardiovascular y brinda apoyo personalizado y priorizado para la toma de decisiones al proveedor y al paciente en el punto de atención.
El CDS se imprimió en los sitios de intervención.
i) recopiló los datos de laboratorio más recientes (A1c, SBP y LDL), IMC, tabaquismo y uso de aspirina, (ii) calculó un riesgo de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco a 10 años, (iii) priorizó los dominios clínicos según el reducción absoluta del riesgo para cada componente, (iv) recopiló información relacionada con la función renal y hepática, el nivel de creatina quinasa y diagnósticos previos (CHF, CVD, DM), y (v) brindó recomendaciones para la intensificación de la terapia para A1c, SBP y / o LDL si no está en la meta.
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Dieciocho clínicas de atención primaria fueron bloqueadas por tamaño y características de los pacientes.
Cada clínica se asignó al azar a uno de los 2 brazos del estudio.
Todos los PCP que dieron su consentimiento se asignaron al brazo del estudio al que se asignó su clínica y los 400 adultos elegibles estimados con RCV a 10 años >= 10 % bajo el cuidado de cada médico que dio su consentimiento se asignaron al mismo brazo de tratamiento que su PCP.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los proveedores en el brazo de atención habitual no tenían acceso a la herramienta de apoyo a la decisión clínica priorizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cambio anual prevista en el riesgo de 10 años de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular fatal o no fatal
Periodo de tiempo: Índice a 14 meses después del índice
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El riesgo cardiovascular a diez años se calculó en cada visita índice posterior a partir de los valores clínicos y de laboratorio más recientes en el EMR.
Se utilizó la ecuación de lípidos de Framingham cuando se disponía de un valor de lípidos en los 5 años anteriores; de lo contrario, se utilizó la ecuación del IMC de Framingham.
El resultado primario fue la tasa de cambio anualizada (pendiente) en el RCV a 10 años, estimado para cada grupo de tratamiento a partir de los parámetros de tiempo y tiempo por tratamiento de un modelo de regresión mixta que predijo los valores de RCV posteriores al índice a partir del tiempo transcurrido desde el inicio del índice. , grupo de tratamiento y la interacción tiempo por tratamiento.
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Índice a 14 meses después del índice
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J O'Connor, MD, MPH, MA, HealthPartners Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
- O'Connor PJ, Desai JR, Butler JC, Kharbanda EO, Sperl-Hillen JM. Current status and future prospects for electronic point-of-care clinical decision support in diabetes care. Curr Diab Rep. 2013 Apr;13(2):172-6. doi: 10.1007/s11892-012-0350-z.
- Gilmer TP, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL. Cost-effectiveness of an electronic medical record based clinical decision support system. Health Serv Res. 2012 Dec;47(6):2137-58. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01427.x. Epub 2012 May 11.
- Wolfson J, Vock DM, Bandyopadhyay S, Kottke T, Vazquez-Benitez G, Johnson P, Adomavicius G, O'Connor PJ. Use and Customization of Risk Scores for Predicting Cardiovascular Events Using Electronic Health Record Data. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 24;6(4):e003670. doi: 10.1161/JAHA.116.003670.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Fazio CJ, Averbeck BM, Rank BH, Margolis KL. Outpatient diabetes clinical decision support: current status and future directions. Diabet Med. 2016 Jun;33(6):734-41. doi: 10.1111/dme.13090.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Margolis KL, Kottke TE. Strategies to Prioritize Clinical Options in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 Jan;15(1):10-13. doi: 10.1370/afm.2027. Epub 2017 Jan 6. No abstract available.
- Vock DM, Wolfson J, Bandyopadhyay S, Adomavicius G, Johnson PE, Vazquez-Benitez G, O'Connor PJ. Adapting machine learning techniques to censored time-to-event health record data: A general-purpose approach using inverse probability of censoring weighting. J Biomed Inform. 2016 Jun;61:119-31. doi: 10.1016/j.jbi.2016.03.009. Epub 2016 Mar 16.
- Wolfson J, Bandyopadhyay S, Elidrisi M, Vazquez-Benitez G, Vock DM, Musgrove D, Adomavicius G, Johnson PE, O'Connor PJ. A Naive Bayes machine learning approach to risk prediction using censored, time-to-event data. Stat Med. 2015 Sep 20;34(21):2941-57. doi: 10.1002/sim.6526. Epub 2015 May 18.
- O'Connor P. Opportunities to Increase the Effectiveness of EHR-Based Diabetes Clinical Decision Support. Appl Clin Inform. 2011 Aug 31;2(3):350-4. doi: 10.4338/ACI-2011-05-IE-0032. Print 2011.
- Sperl-Hillen J, Margolis K, Crain L. Risk and Benefit Information and Use of Aspirin. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):291. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7988. No abstract available.
- Sperl-Hillen JM, Crain AL, Margolis KL, Ekstrom HL, Appana D, Amundson G, Sharma R, Desai JR, O'Connor PJ. Clinical decision support directed to primary care patients and providers reduces cardiovascular risk: a randomized trial. J Am Med Inform Assoc. 2018 Sep 1;25(9):1137-1146. doi: 10.1093/jamia/ocy085.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 09-096
- R01HL102144-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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