Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo WC3011 (crema vaginal con estradiol)

11 de abril de 2022 actualizado por: Warner Chilcott

Un estudio de extensión abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de WC3011 (crema vaginal de estradiol) en el tratamiento de los síntomas de la atrofia vulvovaginal en mujeres posmenopáusicas

Este es un estudio de extensión de etiqueta abierta que evalúa la seguridad y eficacia a largo plazo de WC3011 en mujeres posmenopáusicas sanas no histerectomizadas con atrofia vulvovaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
309

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
        • Women's Health Research
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Precision Trials, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Radiant Research-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Radiant Research-Tucson
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Women's Healthcare Inc.
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Estados Unidos, 06320
        • Coastal Connecticut Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33759
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • New Age Medical Research Corp
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • OB-GYN Specialists of the Palm Beaches
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
        • Radiant Research-St. Petersburg
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Radiant Research-Atlanta
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
        • Radiant Research-Chicago
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Springfield Clinical, LLP
    • Indiana
      • Granger, Indiana, Estados Unidos, 46530
        • The South Bend Clinic, LLP
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66202
        • Radiant Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Heartland Research Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • York Clinical Consulting
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Women Under Study
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Beyer Research
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
        • Ridgeview Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Affiliated Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Office of R. Garn Mabey, M.D.
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • Lawrence OB-GYN Associates, P.C.
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Phoenix OB-GYN Assoc., LLC
      • Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
        • Women's Health Research Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • The Columbus Center for Women's Health Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Advanced Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Philadelphia Clinical Research, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Susan L. Floyd, MD, PC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Fellows Research Alliance, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Practice Research Organization, Inc.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Radiant Research-Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Advances in Health, Inc
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Radiant Research-San Antonio
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Center for Reproductive Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
        • J. Lewis Research-Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • J. Lewis Research - Foothill Family Clinic South
      • Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
        • Physicians' Research Options LLC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507-1627
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • Virginia Women's Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
        • North Spokane Women's Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio PR-04409.3 completado (NCT01400776)

Criterio de exclusión:

Desarrolló cualquiera de los siguientes durante el estudio PR04409.3 o comenzó a tomar una terapia hormonal distinta de WC3011:

  • Hipersensibilidad a la terapia con estrógenos y/o progestágenos
  • Enfermedad premaligna o maligna conocida o sospechada (excepto cánceres de piel tratados con éxito)
  • Manifestación o tratamiento de enfermedad cardiovascular significativa, accidente cerebrovascular o ataque isquémico
  • Diabetes mellitus insulinodependiente
  • Tabaquismo ≥ 15 cigarrillos diarios
  • Hipertensión no controlada: presión arterial sistólica (PA) ≥ 160 mmHG o diastólica ≥ 95 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: WC3011 Crema vaginal de estradiol
WC3011 crema vaginal de estradiol 3 veces por semana hasta por 40 semanas.
Droga: WC3011 Crema vaginal de estradiol
WC3011 crema vaginal de estradiol, 3 veces por semana durante 40 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con resultados de biopsia endometrial en la visita final
Periodo de tiempo: Visita final (día más cercano al día 281)
Los resultados de la biopsia endometrial se clasificaron como: resultados normales categorizados como atróficos/inactivos o proliferativos, insatisfactorios con grosor endometrial ≤4 mm y biopsia faltante con grosor endometrial ≤4 mm; resultados anormales categorizados como pólipo, hiperplasia y carcinoma; resultado desconocido categorizado como insatisfactorio con grosor endometrial > 4 mm, biopsia faltante con grosor endometrial > 4 mm, insatisfactorio sin resultado de ultrasonografía transvaginal (TVU) y biopsia faltante sin resultado TVU. La duración de la exposición al estradiol fue una combinación de estudios PR-04409.3 y PR-04509.
Visita final (día más cercano al día 281)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la autoevaluación de los participantes de los síntomas de la atrofia vulvovaginal (VVA) en cada punto de tiempo posterior al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) a las Semanas 4, 8, 16, 24, 32, 40 y Visita final (Día más cercano al Día 281)
Se evaluó la autoevaluación de los síntomas de VVA para sequedad vaginal, picazón vaginal, disuria y dispareunia mediante un cuestionario. El cuestionario constaba de 5 preguntas escaladas de 0 a 3 niveles de intensidad, donde 0-ninguno indicaba ausencia de síntoma; 1-El síntoma leve indicado está presente pero puede ser intermitente; no interfiere con sus actividades o estilo de vida; 2-El síntoma indicado moderado está presente, consciente del síntoma pero las actividades y el estilo de vida solo se ven afectados ocasionalmente; 3-grave Indicado por lo general consciente y molesto por el síntoma y ha modificado sus actividades y/o estilo de vida debido al síntoma. La puntuación más alta indicaba los síntomas más molestos. Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora. Los participantes en la Visita final/Visita 7 incluyeron a aquellos que debían completar todas las evaluaciones del estudio, incluidos los que se retiraron prematuramente del estudio.
Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) a las Semanas 4, 8, 16, 24, 32, 40 y Visita final (Día más cercano al Día 281)
Cambio desde el inicio en la citología vaginal: porcentaje de células vaginales superficiales
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
Se recogieron frotis de la pared vaginal de cada participante. Los frotis fueron enviados al laboratorio central para su análisis para determinar el porcentaje de células superficiales. Los participantes en la Visita final/Visita 7 incluyeron a aquellos que debían completar todas las evaluaciones del estudio, incluidos los que se retiraron prematuramente del estudio.
Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
Cambio desde el inicio en la citología vaginal: porcentaje de células vaginales parabasales
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
Se recogieron frotis de la pared vaginal de cada participante. Los frotis se enviaron al laboratorio central para su análisis para determinar el porcentaje de células parabasales. Los participantes en la Visita final/Visita 7 incluyeron a aquellos que debían completar todas las evaluaciones del estudio, incluidos los que se retiraron prematuramente del estudio.
Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
Cambio desde el inicio en el pH vaginal
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
El pH vaginal se obtuvo en la visita final del estudio. El pH era un valor numérico de 0 a 14 que expresaba la acidez o alcalinidad de los fluidos vaginales donde 7 era neutral, los valores más bajos eran más ácidos (valores de 0-6) y los valores más altos eran más alcalinos (valores de 8-14). Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora. Los participantes en la Visita final/Visita 7 incluyeron a aquellos que debían completar todas las evaluaciones del estudio, incluidos los que se retiraron prematuramente del estudio.
Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
Cambio desde el inicio según la evaluación del investigador de cada uno de los signos de AVV
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
La evaluación de la salud vaginal por parte del investigador se realizó mediante inspección visual de la vagina con respecto a los signos de VVA: atrofia, palidez, sequedad vaginal, friabilidad y petequias puntuadas en una escala de 4 puntos donde: 0 = ninguna, 1 = leve, 2 =moderada, o 3= grave. El cambio negativo desde la línea de base indica una mejora. Los participantes en la Visita final/Visita 7 incluyeron a aquellos que debían completar todas las evaluaciones del estudio, incluidos los que se retiraron prematuramente del estudio.
Línea de base (Línea de base/Visita 1 para este estudio fue la misma que la Visita final/Visita 5 para quienes completaron PR-04409.3) hasta la Semana 40 y la Visita final (Día más cercano al Día 281)
Número de participantes con al menos un evento adverso emergente del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 40
Un evento adverso es cualquier evento médico adverso en un paciente o participante de una investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Por lo tanto, un evento adverso puede ser cualquier signo (incluido un resultado de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad desfavorable e imprevisto asociado temporalmente con el uso de un medicamento (en investigación), esté o no relacionado con el medicamento (en investigación). Los TEAE se definen como aquellos EA con fecha de inicio en o después de la fecha de la primera dosis del fármaco del estudio en el Estudio PR-04509, o eventos adversos que empeoran después de la fecha de la primera dosis del fármaco del estudio en el Estudio PR-04509.
Hasta la Semana 40

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Warner Chilcott

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
3 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PR-04509

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones