Datos Normativos de Activación de Redes Cerebrales en Adolescentes y Adultos Jóvenes
11 de octubre de 2019 actualizado por: ElMindA Ltd
Establecimiento de Datos Normativos de Activación de Redes Cerebrales (BNA) Utilizando Potenciales de Respuesta Evocada en Adolescentes y Adultos Jóvenes
Establecer datos normativos de la Activación de la Red Cerebral (BNA) de ElMindA mediante respuesta evocada en dos grupos de edad: adolescentes y adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, no existe un método confiable, práctico y no invasivo para evaluar los cambios en la actividad electrofisiológica del cerebro asociados con patologías relacionadas con el cerebro, por ejemplo, conmoción cerebral, TDAH, trastornos del espectro autista (TEA), etc. Potenciales relacionados con eventos (ERP) ), que son reflejos temporales de la actividad eléctrica de la masa neuronal de las células en regiones específicas del cerebro que se producen en respuesta a los estímulos, pueden ofrecer dicho método, ya que proporcionan una medida no invasiva y portátil de la función cerebral. Los ERP proporcionan excelente información temporal, pero la resolución espacial de los ERP tradicionalmente ha sido limitada. Sin embargo, mediante el uso de un electroencefalograma (EEG) de alta densidad, la resolución espacial de registro para los ERP mejora significativamente. El paradigma para el estudio actual combinará el conocimiento neurofisiológico con el procesamiento matemático de señales y los métodos de reconocimiento de patrones (BNA) para mapear temporal y espacialmente la función, la conectividad y la sincronización del cerebro.
Se reconoce la necesidad de medidas objetivas que ayuden al clínico en su toma de decisiones en patologías relacionadas con el cerebro. BNA es una nueva modalidad de imagen que se ha desarrollado para llenar este vacío.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos experimentales incluirán hombres y mujeres reclutados del área metropolitana de Kansas City, de la base de datos de Vince & Associates Clinical Research y de referencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 15-24 años.
- Voluntad de participar y capacidad para dar asentimiento informado (niño) y/o consentimiento (padre para menores o adulto mayor de 18 años para sí mismo).
Criterio de exclusión:
- Participa actualmente en un deporte de contacto (p. ej., fútbol americano, hockey, fútbol, rugby, lacrosse, artes marciales).
- Actualmente con piojos, heridas abiertas en el cuero cabelludo.
- Cualquier enfermedad crónica.
- Cualquier trastorno psiquiátrico, por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, trastorno esquizofrénico, etc.
- Cualquier trastorno neurológico del SNC, por ejemplo, epilepsia, convulsiones, etc.
- Cualquier trastorno neuropsicológico, por ejemplo: TDAH, Trastorno del Espectro Autista (TEA), etc.
- Antecedentes de educación especial, por ejemplo, trastorno de lectura (dislexia), trastorno de escritura (disgrafía), trastorno matemático (discalculia), trastorno de aprendizaje no verbal.
- Antecedentes de cualquier medicamento que afecte el SNC en los últimos 3 meses, por ejemplo, antidepresivos, anticonvulsivos, psicoestimulantes, antihistamínicos de primera generación, etc.
- Abuso de sustancias en los últimos 3 meses.
- Déficits sensoriales significativos, por ejemplo, sordera o ceguera.
- Antecedentes de cualquier traumatismo craneoencefálico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Adolescentes y adultos jóvenes sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Redes funcionales de actividad cerebral en individuos sanos medidas mediante análisis de datos de potencial relacionado con eventos (ERP) de EEG
Periodo de tiempo: 1 semana
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La medida de resultado del estudio son redes funcionales de actividad cerebral de adolescentes sanos (de 15 a 18 años de edad) y adultos jóvenes (de 19 a 24 años) establecidas en base a un análisis de datos de EEG registrados mientras los sujetos del estudio realizan tareas de ERP.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ELM-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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