Estudio de eficacia del ejercicio basado en Mindfulness para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
La eficacia de los ejercicios de estiramiento y respiración basados en la atención plena como terapia complementaria para el trastorno de estrés postraumático: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- The University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleada como enfermera
- Puntuación de PCL-C de al menos 28 con una puntuación de al menos 3 en uno o más elementos para su inclusión en los grupos sintomáticos de TEPT (EX y CON)
- Puntuación PCL-C de 27 o inferior para la inclusión en el grupo sintomático sin TEPT (BASE).
Criterio de exclusión:
- la incapacidad para completar el programa de ejercicios
- una respuesta positiva a cualquiera de las siete preguntas de detección del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- uso actual de prednisona u otras formas de medicamentos con cortisona, excepto la cortisona en forma inhalada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Participantes que dan positivo en TEPT y participan en la serie de 16 sesiones de ejercicio estandarizadas, bisemanales, de 60 minutos, basadas en la atención plena.
La intervención consiste en movimientos de estiramiento y equilibrio combinados con respiración y atención plena. Durante 8 semanas, la intensidad del ejercicio aumenta, pero la secuencia de los movimientos es la misma.
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Programa de 8 semanas de ejercicios de estiramiento y respiración basados en mindfulness
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Participantes que dieron positivo en TEPT pero que no participan en el ejercicio basado en la atención plena.
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Sin intervención: Grupo básico
Voluntarios sanos que no hayan dado positivo en TEPT y no participen en el ejercicio basado en la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la lista de verificación de PTSD: puntuación de la versión civil (PCL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El PCL-C es un instrumento de autoinforme de 17 ítems que mide los síntomas del PTSD.
Se obtiene una puntuación total, que oscila entre 17 y 85, sumando las puntuaciones de los 17 ítems.
Los valores más altos se consideran un peor resultado.
El criterio de inclusión en el grupo sintomático de TEPT es una puntuación total de PCL-C de al menos 28 con una puntuación de 3 o más en 1 o más elementos. Para detectar una reducción en la gravedad de los síntomas de TEPT con un nivel de significancia bilateral del 5% y Con una potencia del 80 %, la diferencia media de las puntuaciones de PCL-C de 5,16 o más requiere un tamaño de muestra de 20 participantes para los grupos de ejercicio y control, dada una tasa de abandono anticipada del 10 %.
Los análisis de datos se llevan a cabo utilizando un enfoque de intención de tratar a priori.
El análisis de las diferencias entre grupos de la intervención se realiza mediante pruebas t que comparan los grupos de Ejercicio y Control después de la intervención.
El análisis de la diferencia dentro del grupo se realiza mediante ANOVA de medidas repetidas para ambos grupos al inicio y en la semana 8.
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortisol
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en los niveles de cortisol sérico a las 8 semanas.
Las muestras de cortisol sérico se recolectaron a las 8:00 ante meridiano (AM).
Los cambios se calculan a partir de dos puntos de tiempo como los valores a las 8 semanas menos los valores al inicio.
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línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark R Burge, MD, University of New Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- CTSC027-2
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