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Procesamiento nervioso central de estímulos de alimentos visuales en sujetos severamente obesos

10 de marzo de 2025 actualizado por: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen

Procesamiento nervioso central de los estímulos de alimentos visuales en sujetos severamente obesos y después de la cirugía de bypass gástrico de Roux -en Y - un estudio de fMRI

La evidencia reciente ha señalado a las distintas alteraciones de las funciones cerebrales en sujetos obesos, algunos de los cuales incluso pueden ser causantes de su obesidad. El objetivo de este estudio fue examinar las alteraciones relacionadas con los alimentos y los alimentos en las funciones cerebrales después de la pérdida de peso excesiva debido a la cirugía de derivación gástrica Roux-en Y (RYGB), uno de los enfoques terapéuticos más exitosos para una pérdida de peso duradera. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las obesas en comparación con las mujeres esbeltas muestran un patrón de activación alterado en las áreas del cerebro involucradas en la regulación homeostática del comportamiento alimentario, es decir, el hipotálamo, en las áreas cerebrales relacionadas con la recompensa, como la corteza frontal orbital (OFC) y el cuerpo estriado, así como en las áreas de control inhibidor prefontal. Además, los investigadores plantearon la hipótesis de que las mujeres que se habían sometido a una operación RYGB muestran un patrón de actividad cerebral que imita más de cerca a las de las mujeres delgadas que severamente obesas. En una prueba suplementaria, los investigadores evaluarán la respuesta gastrointestinal y metabólica a una comida estandarizada para dilucidar la correlación putativa de estas respuestas con los resultados de las escáneres de fMRI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rorschach, Suiza, 9400
        • Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Severamente obesas (índice de masa corporal; IMC> 35 kg/m2) mujeres y mujeres obesas que se habían sometido a una operación de derivación gástrica Roux-en Y se reclutaron del Centro de Obesidad Interdisciplinaria, Cantonal Hospital St. Gallen (Suiza) y la plataforma de adiposidad de la Universidad de Tübingen.

Las mujeres de control magro fueron reclutadas en St. Gallen y en Tübingen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con BMI> 35 kg/m2
  • Mujeres, que se habían sometido a una cirugía de bypass gástrica hace al menos un año
  • Mujeres delgadas

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades psiquiátricas o neurológicas conocidas
  • Medicación actual con drogas que actúa sobre el sistema nervioso central
  • drogas que se sabe que afectan el comportamiento alimentario
  • Contraindicación para el escaneo de fMRI, p. Implantes de metal o metal que contienen tatuajes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres obesas severamente
Mujeres después de la cirugía de bypass gástrico de Roux-en Y
Las mujeres reclutadas para este grupo se habían sometido a una cirugía de bypass gástrica de Roux-en Y al menos un año antes. En esta mujer, la medición de la actividad cerebral y la respuesta gastrointestinal y metabólica tuvieron lugar entre 13 y 106 meses después de la cirugía.
Mujeres delgadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad cerebral
Periodo de tiempo: La actividad cerebral se midió en un solo punto de tiempo en los tres grupos; Cabe destacar: las mujeres después de la cirugía de bypass gástrica de Roux-en Y se midieron entre 13 y 106 meses después de la cirugía.

En todas las mujeres, la actividad cerebral se evaluó mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI, método en negrita, 1.5 escáner fMRI Tesla, Siemens, Erlangen, Alemania) durante la presentación de imágenes relacionadas con alimentos e no alimentos, así como durante las condiciones del estado.

En los tres grupos, la actividad cerebral se midió en un solo punto de tiempo. Es de destacar que las mujeres, que se habían sometido a una cirugía de bypass gástrica Roux-en Y, se midieron entre 13 y 106 meses después de la cirugía. La actividad cerebral no se midió antes de la cirugía en este grupo.

La actividad cerebral se midió en un solo punto de tiempo en los tres grupos; Cabe destacar: las mujeres después de la cirugía de bypass gástrica de Roux-en Y se midieron entre 13 y 106 meses después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas gastrointestinales y metabólicas a la comida estandarizada
Periodo de tiempo: medido en un solo punto de tiempo en los tres grupos; Por lo tanto, las mujeres después de la cirugía de bypass gástrico de Roux-en Y se midieron entre 13 y 106 meses después de la cirugía en un solo punto de tiempo

Las respuestas gastrointestinales y metabólicas a la comida estandarizada se midieron en la mañana entre las 7:30 y las 10:30 a.m.

La respuesta gastrointestinal y metabólica se midió en todas las mujeres en un solo punto de tiempo. Es de destacar que las mujeres, que se habían sometido a una cirugía de bypass gástrica Roux-en Y, se midieron entre 13 y 106 meses después de la cirugía. Las respuestas gastrointestinales y metabólicas no se midieron antes de la cirugía en este grupo.

medido en un solo punto de tiempo en los tres grupos; Por lo tanto, las mujeres después de la cirugía de bypass gástrico de Roux-en Y se midieron entre 13 y 106 meses después de la cirugía en un solo punto de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
  • Investigador principal: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EKSG09/033/2B
  • 09/033/2B (Otro identificador: ID by EKSG)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .