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Processamento nervoso central de estímulos alimentares visuais em indivíduos gravemente obesos

10 de março de 2025 atualizado por: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen

Processamento nervoso central de estímulos alimentares visuais em indivíduos gravemente obesos e após a cirurgia de bypass gástrico de Roux -ena - um estudo fMRI

Evidências recentes apontaram alterações distintas das funções cerebrais em obesos, alguns dos quais podem até ser causadores de sua obesidade. O objetivo deste estudo foi examinar alterações alimentares e não relacionadas a alimentos nas funções cerebrais após a perda excessiva de peso devido à cirurgia de bypass gástrico de ROUX, uma das abordagens terapêuticas mais bem-sucedidas para perda de peso duradoura. Os investigadores levantaram a hipótese de que obesos em comparação com as mulheres magras mostram um padrão de ativação alterado nas áreas cerebrais envolvidas na regulação homeostática do comportamento alimentar, ou seja, o hipotálamo, em áreas cerebrais relacionadas à recompensa, como as áreas de controle frontal orbital (OFC) e o estriado, bem como nas áreas de controle inibidor pré-frontal. Além disso, os investigadores levantaram a hipótese de que as mulheres que haviam sido submetidas a uma operação RYGB mostram um padrão de atividade cerebral que imita mais de perto o de mulheres magras do que severamente obesas. Em um teste suplementar, os pesquisadores avaliarão a resposta gastrointestinal e metabólica a uma refeição padronizada, a fim de elucidar a correlação putativa dessas respostas com os resultados dos scannings de ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Rorschach, Suíça, 9400
        • Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Severamente obesos (índice de massa corporal; IMC> 35 kg/m2) Mulheres e mulheres anteriormente obesas que haviam sido submetidas a uma operação de desvio gástrico de Roux-Y Y foram recrutadas no Centro de Obesidade Interdisciplinar, Hospital Cantonal St. Gallen (Switzerland) e a plataforma adiposidade da Universidade de Tübingen.

As mulheres de controle enxuto foram recrutadas em St. Gallen e em Tübingen

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com IMC> 35kg/m2
  • Mulheres, que foram submetidas a cirurgia de bypass gástrico há pelo menos um ano
  • mulheres magras

Critérios de exclusão:

  • Doenças psiquiátricas ou neurológicas conhecidas
  • Medicação atual com drogas atuando no sistema nervoso central
  • Drogas que são conhecidas por afetar o comportamento alimentar
  • contra -indicação para a varredura de fMRI, p. Implantes de metal ou tatuagens contendo metal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
mulheres severamente obesas
Mulheres após a cirurgia de desvio gástrico Roux-en Y
As mulheres recrutadas para esse grupo foram submetidas a cirurgia de bypass gástrico de Roux-in Y, pelo menos um ano antes. Nesta mulher, a medição da atividade cerebral e a resposta gastrointestinal e metabólica ocorreu entre 13 e 106 meses após a cirurgia.
mulheres magras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade cerebral
Prazo: A atividade cerebral foi medida em um único momento nos três grupos; Nota: As mulheres após a cirurgia de bypass gástrico ROUX-EN foram medidas entre 13 e 106 meses após a cirurgia.

Em todas as mulheres, a atividade cerebral foi avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI, método ousado, 1.5 Tesla fMRI Scanner, Siemens, Erlangen, Alemanha) durante a apresentação de imagens relacionadas a alimentos e não alimentos, bem como durante as condições do estado.

Nos três grupos, a atividade cerebral foi medida em um único momento. É importante notar que as mulheres, submetidas à cirurgia de bypass gástrico ROUX-ROUS, foram medidas entre 13 e 106 meses após a cirurgia. A atividade cerebral não foi medida antes da cirurgia neste grupo.
A atividade cerebral foi medida em um único momento nos três grupos; Nota: As mulheres após a cirurgia de bypass gástrico ROUX-EN foram medidas entre 13 e 106 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas gastrointestinais e metabólicas à refeição padronizada
Prazo: medido em um único momento nos três grupos; Nota: as mulheres após a cirurgia de bypass gástrico Roux-en Y foram medidas entre 13 e 106 meses após a cirurgia em um único momento

As respostas gastrointestinais e metabólicas à refeição padronizada foram medidas de manhã entre 7:30 e 10:30 da manhã.

A resposta gastrointestinal e metabólica foi medida em todas as mulheres em um único momento. É importante notar que as mulheres, submetidas à cirurgia de bypass gástrico ROUX-ROUS, foram medidas entre 13 e 106 meses após a cirurgia. As respostas gastrointestinais e metabólicas não foram medidas antes da cirurgia neste grupo.
medido em um único momento nos três grupos; Nota: as mulheres após a cirurgia de bypass gástrico Roux-en Y foram medidas entre 13 e 106 meses após a cirurgia em um único momento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cantonal Hospital of St. Gallen

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
German Federal Ministry of Education and Research
Competence Network for Adiposity funded by the German Federal Ministry of Education and Research (FKZ: 01GI0837) and (FKZ: 01GI0849)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
  • Investigador principal: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EKSG09/033/2B
  • 09/033/2B (Outro identificador: ID by EKSG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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