Estudio que compara la sangre periférica movilizada con G-CSF y la médula ósea estimulada con G-CSF en pacientes sometidos a trasplante de hermanos compatibles

Criterios de inclusión:

• El destinatario debe

  1. Tener entre 16 y 65 años de edad

  2. Tiene una de las siguientes neoplasias hematológicas:

     • Leucemia mieloide aguda (de novo, secundaria o relacionada con el tratamiento) en la primera recaída no tratada o en remisión o con evidencia de recaída molecular pero blastos en menos del 5 %
     • Leucemia mieloide crónica en fase crónica o acelerada (de novo o relacionada con la terapia)
     • Mielodisplasia (de novo o relacionada con la terapia)
     • Otras neoplasias malignas hematológicas (de novo o relacionadas con la terapia) que incluyen, entre otros: LLA (CR 1, CR2 o CR3), CLL, linfoma no Hodgkin, linfoma de Hodgkin
  3. Debe estar recibiendo un régimen de acondicionamiento mieloablativo de busulfán y ciclofosfamida o TBI y ciclofosfamida u otro régimen mieloablativo aprobado por el presidente del estudio clínico. (Los regímenes que contienen ATG no están permitidos).
  4. Tener un hermano donante con HLA idéntico
  5. Cumplir con los criterios del centro de trasplantes para el trasplante alogénico mieloablativo*
  6. Tener un estado funcional ECOG de 0, 1 o 2
  7. Haber dado consentimiento informado firmado

El donante debe

1. Ser mayor de 18 años. (El límite superior de edad queda a discreción del médico de trasplante en el centro de recolección).
2. Ser capaz de someterse a anestesia general y recolección de BM o extracción de sangre periférica según la evaluación de un médico de trasplante. (Si un anestesista evalúa a un donante después de la aleatorización y determina que el donante no debe someterse a anestesia general, el donante y el receptor serán retirados del estudio).
3. Ser hermano del destinatario
4. Ser una compatibilidad de HLA de 6/6 del receptor. La tipificación de HLA es por metodología serológica o de ADN para A y B y por metodología de ADN para A y B y por metodología de ADN para DRB1 (resolución intermedia)
5. Haber dado consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

Recipiente

1. El receptor es positivo para anticuerpos contra el VIH.

Donante

1. El donante no puede someterse a anestesia general, extracción de médula ósea o extracción de sangre periférica.
2. La donante está embarazada o amamantando en el momento de la recolección de células progenitoras.
3. El donante tiene antecedentes de enfermedad maligna en los últimos 5 años o malignidad actual que no sea carcinoma de piel in situ no melanomatoso o carcinoma de cuello uterino in situ
4. El donante es positivo para anticuerpos contra el VIH.
5. El donante tiene una sensibilidad conocida a los productos derivados de E. coli.
6. El donante y el receptor son gemelos idénticos.