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Formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET) después de la quimioterapia y su papel en la actividad antitumoral

14 de febrero de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formación de trampas extracelulares (NET) de neutrófilos después de la quimioterapia para tumores sólidos y hematológicos pediátricos, y su relación con otras funciones de los neutrófilos y el papel de las NET en la actividad antitumoral

Examinar la formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET), en relación con otras funciones de neutrófilos como la quimiotaxis, la producción de superóxido, la producción de peróxido de hidrógeno y la presencia de mieloperoxidasa, en pacientes pediátricos sometidos a quimioterapia por neoplasias malignas sólidas y hematológicas. Estos datos podrían arrojar nueva luz sobre el mecanismo responsable de la mayor susceptibilidad a la infección entre estos pacientes y ayudar a mejorar su tratamiento antimicrobiano profiláctico.

También se examinará la formación de NET contra líneas de células tumorales y su capacidad para matar células tumorales. El hallazgo de la actividad de los NET contra las células tumorales podría tener una contribución importante para que los investigadores comprendan la función del sistema inmunitario contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La función de los neutrófilos, incluida la formación de NET, la quimiotaxis, la producción de superóxido, la producción de peróxido de hidrógeno y la presencia de mieloperoxidasa, se examinará en 50 pacientes pediátricos que reciben quimioterapia para tumores malignos sólidos y hematológicos. Se examinarán los niños con los siguientes tumores malignos: leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielógena aguda, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, sarcoma óseo primario, rabdomiosarcoma, no rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma o carcinoma hepatocelular, tumores de células germinales, e histiocitosis. También aquellos con tumores cerebrales como meduloblastoma, glioma de bajo grado, glioma de alto grado, ependimoma y tumores embrionarios y de la región pineal. Los datos recopilados sobre los pacientes incluirán datos de antecedentes (edad, sexo, etnia) y antecedentes de enfermedades, datos sobre la enfermedad actual (tipo histológico, grado, estadio, tratamiento de respuesta, episodios infecciosos) y sobre el uso del factor estimulante de colonias de ranulocitos ( G-CSF).

Se examinarán los siguientes puntos temporales:

  1. En el momento del diagnóstico, antes del inicio de la quimioterapia.
  2. inmediatamente antes del segundo curso.
  3. Después del curso medio.
  4. Un mes después del último curso.
  5. Tres meses después del último curso.
  6. En la leucemia mielógena aguda y la leucemia linfoblástica aguda, los puntos de tiempo también incluyen la mitad del curso de mantenimiento y 3 meses después del final del mantenimiento.

Se usará un examen de sangre adicional para examinar la formación de NET contra líneas de células tumorales y su capacidad para matar células tumorales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Reclutamiento
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 21 años, hombres y mujeres, en tratamiento de quimioterapia por neoplasias malignas sólidas y hematológicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyeron en el estudio pacientes con:

  • Leucemia linfoblástica aguda o leucemia mielógena aguda.
  • Linfoma de Hodgkin o linfoma no Hodgkin.
  • Sarcoma óseo primario, rabdomiosarcoma, no rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma o carcinoma hepatocelular, histiocitosis y tumores de células germinales.
  • Meduloblastoma, glioma de bajo grado, glioma de alto grado, ependimoma y tumores embrionarios y de la región pineal.

Criterio de exclusión:

  • Una enfermedad de fondo grave que puede afectar la función de los neutrófilos (p. ej., diabetes, lupus).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias malignas sólidas pediátricas

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