- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01533779
Formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET) después de la quimioterapia y su papel en la actividad antitumoral
Formación de trampas extracelulares (NET) de neutrófilos después de la quimioterapia para tumores sólidos y hematológicos pediátricos, y su relación con otras funciones de los neutrófilos y el papel de las NET en la actividad antitumoral
Examinar la formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET), en relación con otras funciones de neutrófilos como la quimiotaxis, la producción de superóxido, la producción de peróxido de hidrógeno y la presencia de mieloperoxidasa, en pacientes pediátricos sometidos a quimioterapia por neoplasias malignas sólidas y hematológicas. Estos datos podrían arrojar nueva luz sobre el mecanismo responsable de la mayor susceptibilidad a la infección entre estos pacientes y ayudar a mejorar su tratamiento antimicrobiano profiláctico.
También se examinará la formación de NET contra líneas de células tumorales y su capacidad para matar células tumorales. El hallazgo de la actividad de los NET contra las células tumorales podría tener una contribución importante para que los investigadores comprendan la función del sistema inmunitario contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La función de los neutrófilos, incluida la formación de NET, la quimiotaxis, la producción de superóxido, la producción de peróxido de hidrógeno y la presencia de mieloperoxidasa, se examinará en 50 pacientes pediátricos que reciben quimioterapia para tumores malignos sólidos y hematológicos. Se examinarán los niños con los siguientes tumores malignos: leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielógena aguda, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, sarcoma óseo primario, rabdomiosarcoma, no rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma o carcinoma hepatocelular, tumores de células germinales, e histiocitosis. También aquellos con tumores cerebrales como meduloblastoma, glioma de bajo grado, glioma de alto grado, ependimoma y tumores embrionarios y de la región pineal. Los datos recopilados sobre los pacientes incluirán datos de antecedentes (edad, sexo, etnia) y antecedentes de enfermedades, datos sobre la enfermedad actual (tipo histológico, grado, estadio, tratamiento de respuesta, episodios infecciosos) y sobre el uso del factor estimulante de colonias de ranulocitos ( G-CSF).
Se examinarán los siguientes puntos temporales:
- En el momento del diagnóstico, antes del inicio de la quimioterapia.
- inmediatamente antes del segundo curso.
- Después del curso medio.
- Un mes después del último curso.
- Tres meses después del último curso.
- En la leucemia mielógena aguda y la leucemia linfoblástica aguda, los puntos de tiempo también incluyen la mitad del curso de mantenimiento y 3 meses después del final del mantenimiento.
Se usará un examen de sangre adicional para examinar la formación de NET contra líneas de células tumorales y su capacidad para matar células tumorales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Sivan Achituv, MD
- Número de teléfono: 972-527360718
- Correo electrónico: sivanbrg@netvision.net.il
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Contacto:
- Ronit Elhasid, MD
- Número de teléfono: 972-3-6974252
- Correo electrónico: ronite@tasmc.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio pacientes con:
- Leucemia linfoblástica aguda o leucemia mielógena aguda.
- Linfoma de Hodgkin o linfoma no Hodgkin.
- Sarcoma óseo primario, rabdomiosarcoma, no rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma o carcinoma hepatocelular, histiocitosis y tumores de células germinales.
- Meduloblastoma, glioma de bajo grado, glioma de alto grado, ependimoma y tumores embrionarios y de la región pineal.
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad de fondo grave que puede afectar la función de los neutrófilos (p. ej., diabetes, lupus).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0592-11-TLV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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