Estrategias de Ventilación, Técnicas Anestésicas y Oxigenación Cerebral en la Posición de Silla de Playa
5 de abril de 2022 actualizado por: Paul Picton, University of Michigan
La influencia de las estrategias básicas de ventilación y técnicas anestésicas en la oxigenación cerebral en la posición de silla de playa
La posición sentada o de "silla de playa" durante la cirugía y la anestesia general disminuye los niveles de oxígeno en el cerebro y puede provocar un accidente cerebrovascular.
Como tal, el resultado neurológico deficiente después de la colocación de la silla de playa es una preocupación creciente.
En el estudio propuesto, los investigadores prueban la hipótesis de que los cambios en la estrategia de ventilación y la técnica anestésica pueden afectar la oxigenación cerebral en pacientes anestesiados en la posición de silla de playa.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohorte prospectivo con diseño anidado aleatorizado.
Los pacientes que se presenten para cirugía de hombro serán aleatorizados para recibir desflurano o anestesia intravenosa total con propofol.
La oxigenación cerebral regional se medirá utilizando el monitor INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO).
La profundidad de la anestesia se mantendrá dentro de un rango de índice biespectral de 40-60.
Después del posicionamiento, la fracción de oxígeno inspirado y la ventilación por minuto se ajustarán secuencialmente.
En cada punto de ajuste, se registrará la oxigenación cerebral regional y se realizará un análisis de gases en sangre venosa.
El análisis estadístico será un análisis de varianza de medidas repetidas en el que la estrategia de ventilación es el factor dentro de los sujetos y la técnica anestésica es el factor entre sujetos; La corrección de Tukey post hoc se utilizará para comparaciones múltiples.
Si las maniobras simples de ventilación y técnicas anestésicas pueden prevenir los niveles bajos de oxígeno en el cerebro, se puede mejorar el resultado del paciente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
67
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para cirugía artroscópica electiva de hombro en la posición de silla de playa bajo anestesia general con bloqueo interescalénico suplementario
Criterio de exclusión:
- negativa a dar el consentimiento
- no elegible para bloqueo interescalénico
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- hipertensión
- insuficiencia respiratoria
- hablante no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desflurano
Los pacientes recibirán anestesia general con desflurano.
En ambos brazos se midió la rSO2 y se sometieron a cambios idénticos en la estrategia de ventilación.
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Después de la inducción de la anestesia, la FIO2 y la ventilación por minuto se ajustarán secuencialmente para lograr:
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Experimental: Propofol
Los pacientes recibirán anestesia general intravenosa total (TIVA) con propofol.
Ambos tienen rSO2 medido y experimentan cambios idénticos en la estrategia de ventilación.
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Después de la inducción de la anestesia, la FIO2 y la ventilación por minuto se ajustarán secuencialmente para lograr:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxigenación cerebral regional (rSO2) antes y 5 minutos después de cada cambio en la estrategia de ventilación
Periodo de tiempo: duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total
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rSO2 se registrará como una "instantánea". Se calculará un valor medio de los lados derecho e izquierdo para cada paciente en cada punto de estudio. Punto de ajuste 1: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición supina. Punto de ajuste 2: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 3: FIO2 100 %, PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 4: FIO2 100 %, PETCO2 45 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 5: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Con cada punto de ajuste, el valor que se muestra es el cambio absoluto desde la línea de base. |
duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total
|
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Valores de Oxigenación Cerebral Regional (rSO2)
Periodo de tiempo: duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total
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Valores de oxigenación cerebral regional (rSO2) en los puntos ventilatorios establecidos del estudio para cada opción anestésica. Punto de ajuste 1: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición supina. Punto de ajuste 2: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 3: FIO2 100 %, PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 4: FIO2 100 %, PETCO2 45 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 5: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. |
duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Picton, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
17 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00049747
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