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Estrategias de Ventilación, Técnicas Anestésicas y Oxigenación Cerebral en la Posición de Silla de Playa

5 de abril de 2022 actualizado por: Paul Picton, University of Michigan

La influencia de las estrategias básicas de ventilación y técnicas anestésicas en la oxigenación cerebral en la posición de silla de playa

La posición sentada o de "silla de playa" durante la cirugía y la anestesia general disminuye los niveles de oxígeno en el cerebro y puede provocar un accidente cerebrovascular. Como tal, el resultado neurológico deficiente después de la colocación de la silla de playa es una preocupación creciente. En el estudio propuesto, los investigadores prueban la hipótesis de que los cambios en la estrategia de ventilación y la técnica anestésica pueden afectar la oxigenación cerebral en pacientes anestesiados en la posición de silla de playa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio de cohorte prospectivo con diseño anidado aleatorizado. Los pacientes que se presenten para cirugía de hombro serán aleatorizados para recibir desflurano o anestesia intravenosa total con propofol. La oxigenación cerebral regional se medirá utilizando el monitor INVOS 5100C (Covidien, Boulder, CO). La profundidad de la anestesia se mantendrá dentro de un rango de índice biespectral de 40-60. Después del posicionamiento, la fracción de oxígeno inspirado y la ventilación por minuto se ajustarán secuencialmente. En cada punto de ajuste, se registrará la oxigenación cerebral regional y se realizará un análisis de gases en sangre venosa. El análisis estadístico será un análisis de varianza de medidas repetidas en el que la estrategia de ventilación es el factor dentro de los sujetos y la técnica anestésica es el factor entre sujetos; La corrección de Tukey post hoc se utilizará para comparaciones múltiples. Si las maniobras simples de ventilación y técnicas anestésicas pueden prevenir los niveles bajos de oxígeno en el cerebro, se puede mejorar el resultado del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • programado para cirugía artroscópica electiva de hombro en la posición de silla de playa bajo anestesia general con bloqueo interescalénico suplementario

Criterio de exclusión:

  • negativa a dar el consentimiento
  • no elegible para bloqueo interescalénico
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • antecedentes de enfermedad cerebrovascular
  • hipertensión
  • insuficiencia respiratoria
  • hablante no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desflurano
Los pacientes recibirán anestesia general con desflurano. En ambos brazos se midió la rSO2 y se sometieron a cambios idénticos en la estrategia de ventilación.
Otro: Fracción de oxígeno inspirado/dióxido de carbono espiratorio final

Después de la inducción de la anestesia, la FIO2 y la ventilación por minuto se ajustarán secuencialmente para lograr:

  1. FIO2 30% (70% nitrógeno), PETCO2 30mmHg - posición supina.
  2. FIO2 30% (70% nitrógeno), PETCO2 30mmHg - posición de silla de playa.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posición de silla de playa.
  4. FIO2 100 %, PETCO2 45 mmHg - posición de silla de playa.
  5. FIO2 30% (70% nitrógeno), PETCO2 30mmHg - posición de silla de playa.
Experimental: Propofol
Los pacientes recibirán anestesia general intravenosa total (TIVA) con propofol. Ambos tienen rSO2 medido y experimentan cambios idénticos en la estrategia de ventilación.
Otro: Fracción de oxígeno inspirado/dióxido de carbono espiratorio final

Después de la inducción de la anestesia, la FIO2 y la ventilación por minuto se ajustarán secuencialmente para lograr:

  1. FIO2 30% (70% nitrógeno), PETCO2 30mmHg - posición supina.
  2. FIO2 30% (70% nitrógeno), PETCO2 30mmHg - posición de silla de playa.
  3. FIO2 100%, PETCO2 30mmHg - posición de silla de playa.
  4. FIO2 100 %, PETCO2 45 mmHg - posición de silla de playa.
  5. FIO2 30% (70% nitrógeno), PETCO2 30mmHg - posición de silla de playa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la oxigenación cerebral regional (rSO2) antes y 5 minutos después de cada cambio en la estrategia de ventilación
Periodo de tiempo: duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total

rSO2 se registrará como una "instantánea". Se calculará un valor medio de los lados derecho e izquierdo para cada paciente en cada punto de estudio.

Punto de ajuste 1: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición supina. Punto de ajuste 2: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 3: FIO2 100 %, PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 4: FIO2 100 %, PETCO2 45 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 5: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa.

Con cada punto de ajuste, el valor que se muestra es el cambio absoluto desde la línea de base.
duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total
Valores de Oxigenación Cerebral Regional (rSO2)
Periodo de tiempo: duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total

Valores de oxigenación cerebral regional (rSO2) en los puntos ventilatorios establecidos del estudio para cada opción anestésica.

Punto de ajuste 1: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición supina. Punto de ajuste 2: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 3: FIO2 100 %, PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 4: FIO2 100 %, PETCO2 45 mmHg - posición de silla de playa. Punto de ajuste 5: FIO2 30 % (70 % nitrógeno), PETCO2 30 mmHg - posición de silla de playa.
duración de la cirugía, generalmente no más de 90 minutos en total

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Picton, MD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00049747

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