Meditación para reducir el estrés del cuidador (Meditation)
Meditación o relajación utilizada para reducir la respuesta al estrés y mejorar el funcionamiento cognitivo en cuidadores familiares mayores con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de parientes con demencia que acuden al Centro de la Enfermedad de Alzheimer u otras clínicas geriátricas o de la memoria de la UCLA para la evaluación de la demencia, el deterioro cognitivo y/o los trastornos conductuales coexistentes. Los cuidadores serán identificados por el miembro de la familia con demencia o el médico como la fuente principal de asistencia y/o apoyo, de 45 años de edad o más, en contacto con la persona con demencia al menos tres veces por semana durante no menos de un año. , y un pariente del beneficiario del cuidado (es decir, cónyuge o hijo adulto). Este criterio garantizará que los cuidadores se hayan visto afectados por un estrés crónico sustancial y también cumplirán con los criterios que se especifican a continuación.
- Fluidez adecuada escrita y oral en inglés para comprender y completar formularios de estudio y conversar con el personal del estudio.
- Los cuidadores inscritos en el ensayo podrían cumplir con los criterios del DSM-IVR para depresión menor o depresión no especificada (NOS), pero no para otros diagnósticos de depresión mayor unipolar o bipolar.
- Puntuación entre 6 y 15 en el ítem de la escala de calificación de depresión de Hamilton-24 (HAM-D).
- Puntuación de 26 o más en el Mini-Examen del Estado Mental de Folstein (MMSE).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de depresión mayor unipolar, esquizofrenia, bipolar, trastornos psicóticos que incluyen depresión psicótica o demencia, trastorno por déficit de atención o hiperactividad, ansiedad y dependencia del alcohol o las drogas. También se excluirán aquellos con antecedentes de por vida de condiciones psiquiátricas distintas a la depresión mayor unipolar.
- Inestable desde el punto de vista médico, delirante o enfermo terminal (p. enfermedades médicas que requieran hospitalización o manejo ambulatorio intenso, como enfermedades del corazón; ataque al corazón en los últimos 6 meses; Insuficiencia cardíaca congestiva; arritmias cardíacas graves; hipertensión inestable; diabetes mal controlada; traumatismo craneoencefálico reciente con pérdida del conocimiento; accidente cerebrovascular reciente con síntomas neurológicos residuales; cáncer reciente con tratamiento en curso, o cualquier otra condición médica que requiera visitas semanales al PCP o cirugía pendiente).
- El nivel de riesgo de suicidio impide un tratamiento seguro en forma ambulatoria con el ítem número 3 de la escala de calificación de depresión de Hamilton calificado como = 3.
- Se excluirán los sujetos que reporten consumo diario de alcohol.
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve amnésico mediante los análisis del recuerdo verbal retrasado en la Escala de aprendizaje verbal de California que estará 1,5 SD por debajo de las normas ajustadas por edad/educación para la población general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de meditación
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La meditación se enseñará a 20 cuidadores y será supervisada por Helen Lavretsky, M.D durante su primera visita.
La meditación Kirtan Kriya se realizará durante 12 minutos todos los días a la misma hora durante 8 semanas.
El cumplimiento será monitoreado durante las visitas y por diarios que serán revisados en cada visita.
Otros nombres:
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Otro: Intervención de relajación
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A los participantes del grupo de relajación se les pedirá que se relajen en un lugar tranquilo con los ojos cerrados mientras escuchan la música del CD de relajación durante 12 minutos todos los días a la misma hora durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: Semana 1 y 8
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Semana 1 y 8
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 8
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Semana 1 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 10-000270; 09-03-086-01D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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