Meditazione per ridurre lo stress del caregiver (Meditation)
Meditazione o rilassamento utilizzati per ridurre la risposta allo stress e migliorare il funzionamento cognitivo nei caregivers di demenza della famiglia anziana
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Semel Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti di parenti con demenza che si presentano al Centro per la Malattia di Alzheimer o ad altre cliniche geriatriche o della memoria dell'UCLA per la valutazione di demenza, deterioramento cognitivo e/o disturbi comportamentali coesistenti. I caregiver saranno individuati dal familiare con demenza o dal medico come fonte primaria di assistenza e/o supporto, di età pari o superiore a 45 anni, in contatto con la persona con demenza almeno tre volte/settimana per non meno di un anno , e un parente dell'assistito (ad esempio, coniuge o figlio maggiorenne). Questi criteri assicureranno che gli operatori sanitari siano stati colpiti da un notevole stress cronico e soddisferanno anche i criteri specificati di seguito.
- Adeguata fluidità scritta e orale in inglese per comprendere e completare moduli di studio e conversare con il personale dello studio.
- I caregiver arruolati nello studio potrebbero soddisfare i criteri DSM-IVR per depressione minore o depressione non altrimenti specificata (NOS), ma non per altra diagnosi di depressione maggiore unipolare o bipolare.
- Punteggio compreso tra 6 e 15 sull'elemento Hamilton Depression Rating Scale-24 (HAM-D).
- Punteggio di 26 o superiore al Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di depressione maggiore unipolare, schizofrenia, bipolare, disturbi psicotici tra cui depressione psicotica o demenza, disturbo da deficit di attenzione o iperattività, ansia e dipendenza da alcol o droghe. Saranno esclusi anche quelli con storia di una vita di condizioni psichiatriche diverse dalla depressione maggiore unipolare.
- Instabili dal punto di vista medico, deliranti o malati terminali (ad es. malattia medica che richiede il ricovero in ospedale o un'intensa gestione ambulatoriale, come le malattie cardiache; infarto negli ultimi 6 mesi; Insufficienza cardiaca congestizia; gravi aritmie cardiache; ipertensione instabile; diabete scarsamente controllato; recente trauma cranico con perdita di coscienza; ictus recente con sintomi neurologici residui; cancro recente con trattamento in corso o qualsiasi altra condizione medica che richieda visite settimanali al PCP o intervento chirurgico in corso).
- Il livello di rischio suicidario preclude un trattamento sicuro su base ambulatoriale con l'elemento numero 3 della scala di valutazione della depressione di Hamilton valutato come = 3.
- Saranno esclusi i soggetti che riferiscono l'uso quotidiano di alcol.
- Diagnosi di MCI amnesico mediante analisi del richiamo verbale ritardato sulla California Verbal Learning Scale che sarà di 1,5 SD al di sotto delle norme adeguate per età/istruzione per la popolazione generale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Intervento di meditazione
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La meditazione verrà insegnata a 20 operatori sanitari e supervisionata da Helen Lavretsky, M.D durante la loro prima visita.
La meditazione Kirtan Kriya verrà eseguita per 12 minuti ogni giorno alla stessa ora del giorno per 8 settimane.
La conformità sarà monitorata durante le visite e da diari giornalieri che saranno rivisti ad ogni visita.
Altri nomi:
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Altro: Intervento di rilassamento
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Ai partecipanti al gruppo di rilassamento verrà chiesto di rilassarsi in un luogo tranquillo con gli occhi chiusi mentre ascoltano la musica sul CD di rilassamento per 12 minuti ogni giorno alla stessa ora per 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala del carico del caregiver
Lasso di tempo: Settimana 1 e 8
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Settimana 1 e 8
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Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 8
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Settimana 1 e 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-000270; 09-03-086-01D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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