Resección versus mejor atención de apoyo para el carcinoma hepatocelular (CHC) con trombo venoso portal
Resección quirúrgica versus mejor atención de apoyo para el carcinoma hepatocelular resecable que invade la primera rama de la vena porta
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de CHC se realizó de acuerdo con las guías de la AASLD
- Tumor principal ≥ 7 cm
- Las imágenes confirmaron la presencia de PVTT en las primeras ramas pero no
- Se extiende al tronco principal de la vena porta
- Desempeño del Grupo Cooperativo del Este
- enfermedad resecable
Criterio de exclusión:
- Cirrosis hepática Child-Pugh clase B o C
- Una puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥ 3
- Metástasis extrahepática
- Los pacientes tenían acceso a sorafenib.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo de resección
Resección hepática más trombectomía
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Resección hepática más trombectomía
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: El mejor brazo de apoyo para el cuidado
La mejor atención de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de eventos adversos y número de pacientes que desarrollaron un evento adverso.
Los eventos adversos posoperatorios se calificaron según la clasificación de Clavien-Dindo.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Shi, MD., Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Embolia y Trombosis
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombosis
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HCC2005009
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