Resezione vs migliore terapia di supporto per carcinoma epatocellulare (HCC) con trombo venoso portale
Resezione chirurgica vs migliore terapia di supporto per carcinoma epatocellulare resecabile che invade il primo ramo della vena porta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di HCC è stata fatta secondo le linee guida AASLD
- Tumore principale ≥ 7 cm
- L'imaging ha confermato la presenza di PVTT nei primi rami ma non
- Estendere nel tronco principale della vena porta
- Performance del gruppo cooperativo orientale
- Malattia resecabile
Criteri di esclusione:
- Cirrosi epatica di classe B o C di Child-Pugh
- Un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3
- Metastasi extraepatiche
- I pazienti hanno avuto accesso a sorafenib.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio di resezione
Resezione epatica più trombectomia
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Resezione epatica più trombectomia
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Il miglior braccio per la cura del supporto
Le migliori cure di supporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di eventi avversi e numero di pazienti che hanno sviluppato eventi avversi.
Gli eventi avversi postoperatori sono stati classificati in base alla classificazione di Clavien-Dindo.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Shi, MD., Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Embolia e Trombosi
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Trombosi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCC2005009
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