Vardenafil como terapia complementaria para pacientes con hipertensión pulmonar tratados con iloprost inhalado

Los pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) sufren dificultad para respirar, mala calidad de vida e incapacidad para funcionar, a pesar del tratamiento médico El consenso actual establece que es probable que el tratamiento combinado con diferentes clases de tratamientos específicos para la HAP brinde un beneficio adicional a los pacientes con HAP. En este estudio, planeamos estudiar cómo cambia el rendimiento del ejercicio cuando se agrega el inhibidor de la fosfodiesterasa vardenafil a los pacientes que siguen sintomáticos por PAH cuando se los trata con iloprost inhalado.

Después de la evaluación inicial, todos los pacientes comenzarán con 10 mg de vardenafilo dos veces al día. Si los pacientes toleran el fármaco, después de un período de dos semanas, se permitirá la titulación hasta 20 mg dos veces al día, a discreción de los investigadores.

De acuerdo con el protocolo de tratamiento, la titulación ascendente se realizará con cuidado y cada vez que se notifiquen efectos secundarios, la titulación ascendente se detendrá o la dosis se reducirá o suspenderá de acuerdo con el criterio del investigador.

La PA sistémica se medirá en la evaluación inicial. El paciente asistirá a la clínica para el control de la primera dosis (10 mg) y después de la titulación del fármaco del estudio a 20 mg.

La PA sistémica se medirá en la evaluación inicial. El paciente asistirá a la clínica para el control de la primera dosis (10 mg) y después de la titulación del fármaco del estudio a 20 mg. Se considerará significativa una caída de la PAS > 30 mmHg o cualquier valor menor a criterio del investigador. La PA se medirá de acuerdo con el siguiente protocolo.

Predosis Inmediatamente antes de la administración de vardenafilo. Esto se programará aproximadamente una hora antes de la siguiente dosis planificada de iloprost.

Preinhalación Una hora después de la dosis de vardenafil, inmediatamente antes de la inhalación de iloprost.

Después de la inhalación Inmediatamente después de completar la inhalación de iloprost y cada quince minutos durante una hora.

Antes del alta Dos horas después del iloprost.

Seguimiento posterior En todas las visitas de seguimiento, se medirá la PA.

Este es un estudio abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de agregar dosis más altas de vardenafil al iloprost inhalado durante 3 meses.