Un estudio no farmacológico sobre la relación entre biomarcadores exploratorios y dimensiones funcionales en personas con trastorno autista o síndrome de Asperger
Un estudio multicéntrico sin medicamentos para explorar la relación entre los biomarcadores exploratorios y las dimensiones funcionales en personas con trastorno autista o síndrome de Asperger.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Ageles, California, Estados Unidos, 90095
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos con Trastorno Autista o Síndrome de Asperger:
- Hombres adultos, de 18 a 45 años inclusive
- Diagnóstico de trastorno autista o síndrome de Asperger según la definición del DSM-IV
- CI >70
- Índice de masa corporal (IMC) 18 a 35 kg/m2
- Disponibilidad de un cuidador confiable, capaz y dispuesto a proporcionar información sobre el comportamiento y los síntomas del individuo.
Controles saludables:
- Adultos varones sanos, de 18 a 45 años de edad inclusive
- CI >70
- Índice de masa corporal (IMC) 18 a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
Criterios generales de exclusión:
- Prueba positiva para drogas de abuso o alcohol
- Presión arterial sistólica confirmada > 140 o < 90 mmHg y presión arterial diastólica > 90 o < 50 mmHg
- Pulso en reposo >100 o <40 latidos por minuto
- Abuso/dependencia de alcohol y/o sustancias durante los últimos 12 meses
- Enfermedad o afección concomitante que podría interferir con la realización del estudio, o cuyo tratamiento podría interferir con la realización del mismo, o que, en opinión del investigador, supondría un riesgo inaceptable para el sujeto de este estudio.
Adicionalmente para personas con Trastorno Autista o Síndrome de Asperger:
Antecedentes de epilepsia/trastorno convulsivo (excepto convulsiones febriles simples)
- Comportamiento significativo disruptivo, agresivo o auto agresivo o sexualmente inapropiado durante los últimos 3 meses que, en opinión del investigador, podría interferir con la realización del estudio.
Adicionalmente para controles sanos:
- Anomalías clínicamente significativas en los resultados de las pruebas de laboratorio
- Antecedentes o trastorno psiquiátrico, neurológico actual o trastorno generalizado del desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de evaluación de comportamiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 meses
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aproximadamente 5 meses
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Calificaciones de evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 meses
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aproximadamente 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BP28421
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