Um estudo não medicamentoso sobre a relação entre biomarcadores exploratórios e dimensões funcionais em indivíduos com transtorno autista ou síndrome de Asperger
Um estudo multicêntrico e não medicamentoso para explorar a relação entre biomarcadores exploratórios e dimensões funcionais em indivíduos com transtorno autista ou síndrome de Asperger.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Ageles, California, Estados Unidos, 90095
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com Transtorno Autista ou Síndrome de Asperger:
- Adultos do sexo masculino, de 18 a 45 anos de idade inclusive
- Diagnóstico de Transtorno Autista ou Síndrome de Asperger conforme definido pelo DSM-IV
- QI >70
- Índice de massa corporal (IMC) 18 a 35 kg/m2
- Disponibilidade de um cuidador confiável, capaz e disposto a fornecer informações sobre o comportamento e os sintomas do indivíduo
Controles saudáveis:
- Homens adultos saudáveis, de 18 a 45 anos de idade, inclusive
- QI >70
- Índice de massa corporal (IMC) 18 a 30 kg/m2
Critério de exclusão:
Critérios gerais de exclusão:
- Teste positivo para drogas de abuso ou álcool
- Pressão arterial sistólica confirmada >140 ou <90 mmHg e pressão arterial diastólica >90 ou <50 mmHg
- Pulsação em repouso >100 ou <40 batimentos por minuto
- Abuso/dependência de álcool e/ou substâncias nos últimos 12 meses
- Doença ou condição concomitante que possa interferir ou cujo tratamento possa interferir na condução do estudo ou que, na opinião do investigador, represente um risco inaceitável para o sujeito neste estudo
Adicionalmente para indivíduos com Transtorno Autista ou Síndrome de Asperger:
História de epilepsia/distúrbio convulsivo (exceto convulsões febris simples)
- Significativo comportamento perturbador, agressivo ou autolesivo ou sexualmente inapropriado durante os últimos 3 meses que, na opinião do investigador, possa interferir na condução do estudo
Adicionalmente para controles saudáveis:
- Anormalidades clinicamente significativas nos resultados dos exames laboratoriais
- História ou transtorno psiquiátrico, neurológico atual ou transtorno invasivo do desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificações de avaliação de comportamento
Prazo: aproximadamente 5 meses
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aproximadamente 5 meses
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Classificações de avaliação de cognição
Prazo: aproximadamente 5 meses
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aproximadamente 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BP28421
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