Entrenamiento con ejercicios de resistencia vibracional-propioceptivos versus entrenamiento con estimulación eléctrica neuromuscular en personas mayores con debilidad muscular (MOBIL)
4 de marzo de 2016 actualizado por: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Estudie los comportamientos estructurales de los músculos débiles de los ancianos y evalúe la eficiencia de dos tipos diferentes de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
150
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1160
- Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
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Bratislava, Eslovaquia, 81806
- Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debilidad muscular relacionada con la edad
- edad entre 65-85 años
- todos los criterios de inclusión deben cumplirse
Criterio de exclusión:
- Prótesis terminal de cadera o rodilla reciente (en los últimos 2 años), inmovilidad de larga data
- índice de masa corporal superior a 40
- trombosis aguda en la extremidad inferior (en las últimas 3 semanas)
- derrame articular severo
- infección aguda
- miopatía conocida
- enfermedades neurológicas relevantes con trastornos de la marcha (p. polineuropatía, enfermedad de Parkinson)
- demencia, deterioro de las capacidades cognitivas
- enfermedades del sistema vestibular que causan vértigo o alteran el equilibrio
- enfermedades cardiopulmonares sintomáticas en los últimos 6 meses
- hipertonía no tratada o insuficientemente tratada
- enfermedades reumáticas
- otro deterioro funcional relevante del sistema musculoesquelético causado por cirugía, trauma o enfermedades degenerativas
- dolor en la extremidad inferior (EVA > 5)
- si se aplica uno de los criterios anteriores, el sujeto será excluido del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prensa de piernas
Los sujetos en el grupo LP entrenan en un dispositivo de prensa de piernas accionado por un motor eléctrico lineal, controlado por computadora y hecho a la medida.
Se utiliza el llamado modo vibracional-propioceptivo "oscilante", lo que significa que la velocidad constante de los pedales (0,3 m/s y 0,2 m/s para la fase concéntrica y excéntrica, respectivamente) son interrumpidos por paradas breves (cada 8 mm), dando como resultado picos de fuerza cortos que aparecen a lo largo del movimiento.
La carga de entrenamiento se incrementa progresivamente a lo largo del entrenamiento.
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Comparador activo: Estimulación electrónica
El entrenamiento ES se realiza con un estimulador a batería hecho a la medida.
Los sujetos están sentados sobre el borde de la mesa terapéutica con el tronco erguido y la parte inferior de las piernas balanceándose libremente.
Se colocan dos electrodos de caucho conductor cubiertos por una esponja húmeda en la parte anterior del muslo a cada lado del cuerpo.
Los pares de electrodos se conectan a los canales independientes del estimulador y el muslo izquierdo y derecho se estimulan de manera alternativa.
Cada repetición (es decir,
ES contracción muscular evocada) es evocada por un tren de 3,5 s (60 Hz) de pulsos eléctricos (rectangular, bifásico, ancho 0,6 ms).
Las contracciones consecutivas del mismo muslo están separadas por intervalos de 4,5 s.
Se debe usar la intensidad máxima tolerable y se monitorea durante las sesiones de entrenamiento.
En todos los sujetos esto debería inducir una contracción tetánica de los músculos estimulados.
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Sin intervención: Control
Este grupo solo realiza las mismas mediciones que los grupos de intervención y vive su vida como de costumbre en el medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Torque máximo de extensión voluntaria de rodilla
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 3 meses post-entrenamiento
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pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 3 meses post-entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
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- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
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- Zampieri S, Pietrangelo L, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Pond A, Grim-Stieger M, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Mayr W, Sarabon N, Rossini K, Barberi L, De Rossi M, Romanello V, Boncompagni S, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Carraro U, Kern H. Lifelong physical exercise delays age-associated skeletal muscle decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):163-73. doi: 10.1093/gerona/glu006. Epub 2014 Feb 18.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Cvecka J, Tirpakova V, Sedliak M, Kern H, Mayr W, Hamar D. Physical Activity in Elderly. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):249-52. doi: 10.4081/ejtm.2015.5280. eCollection 2015 Aug 24.
- Zampieri S, Mosole S, Lofler S, Fruhmann H, Burggraf S, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Tirptakova V, Sarabon N, Mayr W, Kern H. Physical Exercise in Aging: Nine Weeks of Leg Press or Electrical Stimulation Training in 70 Years Old Sedentary Elderly People. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):237-42. doi: 10.4081/ejtm.2015.5374. eCollection 2015 Aug 24.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Zampieri S. Use it or Lose It: Tonic Activity of Slow Motoneurons Promotes Their Survival and Preferentially Increases Slow Fiber-Type Groupings in Muscles of Old Lifelong Recreational Sportsmen. Eur J Transl Myol. 2016 Nov 25;26(4):5972. doi: 10.4081/ejtm.2016.5972. eCollection 2016 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
7 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOBIL
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