Allenamento di resistenza vibrazionale-propriocettiva rispetto all'allenamento di stimolazione elettrica neuromuscolare nelle persone anziane con debolezza muscolare (MOBIL)
4 marzo 2016 aggiornato da: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Studia i comportamenti strutturali della muscolatura debole dell'anziano e valuta l'efficacia di due diversi tipi di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
150
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1160
- Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
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Bratislava, Slovacchia, 81806
- Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- debolezza muscolare legata all'età
- età compresa tra 65-85 anni
- tutti i criteri di inclusione devono essere soddisfatti
Criteri di esclusione:
- recente endp-protesi dell'anca o del ginocchio (negli ultimi 2 anni), immobilità di lunga data
- indice di massa corporea maggiore di 40
- trombosi acuta agli arti inferiori (nelle ultime 3 settimane)
- grave versamento articolare
- infezione acuta
- miopatia conosciuta
- malattie neurologiche rilevanti con disturbi della deambulazione (ad es. polineuropatia, morbo di Parkinson)
- demenza, capacità cognitive compromesse
- malattie del sistema vestibolare che causano vertigini o compromissione dell'equilibrio
- malattie cardiopolmonari sintomatiche negli ultimi 6 mesi
- ipertonia trattata non o insufficiente
- malattie reumatiche
- altra compromissione funzionale rilevante dell'apparato muscolo-scheletrico causata da interventi chirurgici, traumi o malattie degenerative
- dolore agli arti inferiori (VAS > 5)
- se uno dei criteri di cui sopra si applica il soggetto sarà escluso dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Legpress
I soggetti del gruppo LP si allenano su un dispositivo leg press alimentato da un motore elettrico lineare su misura, controllato da computer.
Viene utilizzata la cosiddetta modalità vibrazionale-propriocettiva "oscillante", il che significa che la velocità costante dei pedali (0,3 m/s e 0,2 m/s rispettivamente per la fase concentrica ed eccentrica) viene interrotta da brevi arresti (ogni 8 mm), con conseguente comparsa di brevi picchi di forza durante il movimento.
Il carico di allenamento viene progressivamente aumentato durante l'allenamento.
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Comparatore attivo: E-Stim
L'allenamento ES viene eseguito con uno stimolatore alimentato a batteria su misura.
Il soggetto è seduto oltre il bordo del lettino terapeutico con il tronco eretto e la parte inferiore delle gambe che oscilla liberamente.
Due elettrodi di gomma conduttiva ricoperti di spugna bagnata vengono posizionati sulla parte anteriore della coscia su ciascun lato del corpo.
Le coppie di elettrodi sono collegate ai canali indipendenti dello stimolatore e la coscia sinistra e destra vengono stimolate in modo alternativo.
Ogni ripetizione (es.
La contrazione muscolare evocata da ES) è evocata da un treno di 3,5 s (60 Hz) di impulsi elettrici (rettangolari, bifasici, larghezza 0,6 ms).
Le contrazioni consecutive della stessa coscia sono separate da intervalli di 4,5 s.
L'intensità massima tollerabile dovrebbe essere utilizzata e viene monitorata durante le sessioni di allenamento.
In tutti i soggetti ciò dovrebbe indurre una contrazione tetanica dei muscoli stimolati.
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Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo esegue solo le stesse misurazioni dei gruppi di intervento e vive la loro vita come al solito nel mezzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coppia massima di estensione volontaria del ginocchio
Lasso di tempo: pre formazione, post formazione, 3 mesi dopo la formazione
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pre formazione, post formazione, 3 mesi dopo la formazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
- Sarabon N, Zacirkovnik T, Rosker J, Loefler S. Metric Characteristics of the Tests for Dynamic Balance Evaluation. Phys Med Rehab Kuror. 23(03):135-46, 2013.
- Sarabon N, Rosker J, Fruhmann H, Burggraf S, Loefler S, Kern H. Reliability of maximal voluntary contraction related parameters measured by a portable isometric knee dynamometer. Phys Med Rehab Kuror. 23(01):22-27, 2013.
- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
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- Krenn M, Haller M, Bijak M, Unger E, Hofer C, Kern H, Mayr W. Safe neuromuscular electrical stimulator designed for the elderly. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):253-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01217.x.
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- Kern H, Loefler S, Hofer C, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sarabon N, Protasi F, Musarò A, Sandri M, Rossini K, Carraro U, Zampieri S. FES Training in Aging: interim results show statistically significant improvements in mobility and muscle fiber size. European Journal Translational Myology - Basic Applied Myology 22(1&2):61-67, 2012.
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- Zampieri S, Pietrangelo L, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Pond A, Grim-Stieger M, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Mayr W, Sarabon N, Rossini K, Barberi L, De Rossi M, Romanello V, Boncompagni S, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Carraro U, Kern H. Lifelong physical exercise delays age-associated skeletal muscle decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):163-73. doi: 10.1093/gerona/glu006. Epub 2014 Feb 18.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Cvecka J, Tirpakova V, Sedliak M, Kern H, Mayr W, Hamar D. Physical Activity in Elderly. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):249-52. doi: 10.4081/ejtm.2015.5280. eCollection 2015 Aug 24.
- Zampieri S, Mosole S, Lofler S, Fruhmann H, Burggraf S, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Tirptakova V, Sarabon N, Mayr W, Kern H. Physical Exercise in Aging: Nine Weeks of Leg Press or Electrical Stimulation Training in 70 Years Old Sedentary Elderly People. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):237-42. doi: 10.4081/ejtm.2015.5374. eCollection 2015 Aug 24.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Zampieri S. Use it or Lose It: Tonic Activity of Slow Motoneurons Promotes Their Survival and Preferentially Increases Slow Fiber-Type Groupings in Muscles of Old Lifelong Recreational Sportsmen. Eur J Transl Myol. 2016 Nov 25;26(4):5972. doi: 10.4081/ejtm.2016.5972. eCollection 2016 Sep 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
3 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
6 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
7 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOBIL
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