Tratamiento de la disfunción temporomandibular con inyección de dextrosa hipertónica
Tratamiento de la disfunción temporomandibular con inyección de dextrosa hipertónica: un ensayo clínico aleatorizado de eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Invermere, British Columbia, Canadá, V0A 1K0
- Chisel Peak Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Historial de más de 3 meses de:
- Clasificación NRS del dolor facial > 5/10
- Calificación de síntomas de mandíbula > 5/10
- Problemas de función de la mandíbula vistos en el examen
Criterio de exclusión:
- Cualquier posible problema dental agudo
- Enfermedad inflamatoria reumática
- Ingesta crónica de AINE o corticoides.
- Dolor en otra ubicación del cuerpo peor que el dolor de mandíbula
- Dolor 10/10 en otra localización del cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección de dextrosa al 20 %
Inyección de dextrosa al 20 % y lidocaína al 0,2 % por vía intraarticular en la articulación TM
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Inyección a los 0, 1 y 2 meses de 1 ml de una solución compuesta por dextrosa al 20% y lidocaína al 0,2%.
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Comparador activo: Inyección de agua estéril
Inyección de agua estéril en lidocaína al 0,2 % por vía intraarticular en la articulación TM
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Inyección a los 0, 1 y 2 meses de 1 ml de una solución compuesta por 0,8 de agua estéril y 0,2% de lidocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses en la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor de mandíbula
Periodo de tiempo: 3 meses
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La inyección en la ATM de dextrosa al 20 % resultará en un alivio del dolor significativamente mayor a los 3 meses que la inyección de 0,2 %
lidocaína.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses en la escala de calificación numérica (NRS) para la disfunción mandibular.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La inyección de dextrosa al 20 % en la ATM dará como resultado una mejora significativamente mayor en la disfunción mandibular a los 3 meses.
La disfunción de la mandíbula se clasifica según lo peor de lo siguiente: dificultad para masticar, tensión o rigidez de la mandíbula, fatiga al comer o ruidos de rechinar
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3 meses
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La inyección de dextrosa al 20% en la ATM dará como resultado una mejora sostenible en el dolor de mandíbula al año de seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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La inyección de dextrosa al 20% en la ATM dará como resultado una mejora sostenible en el dolor de mandíbula al año de seguimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: W. Francois Louw, Doctor, University of British Columbia, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rabago D, Zgierska A, Fortney L, Kijowski R, Mundt M, Ryan M, Grettie J, Patterson JJ. Hypertonic dextrose injections (prolotherapy) for knee osteoarthritis: results of a single-arm uncontrolled study with 1-year follow-up. J Altern Complement Med. 2012 Apr;18(4):408-14. doi: 10.1089/acm.2011.0030.
- Refai H, Altahhan O, Elsharkawy R. The efficacy of dextrose prolotherapy for temporomandibular joint hypermobility: a preliminary prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):2962-70. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.128. Epub 2011 Jul 16.
- Dumais R, Benoit C, Dumais A, Babin L, Bordage R, de Arcos C, Allard J, Belanger M. Effect of regenerative injection therapy on function and pain in patients with knee osteoarthritis: a randomized crossover study. Pain Med. 2012 Aug;13(8):990-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01422.x. Epub 2012 Jul 3.
- Topol GA, Podesta LA, Reeves KD, Raya MF, Fullerton BD, Yeh HW. Hyperosmolar dextrose injection for recalcitrant Osgood-Schlatter disease. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1121-8. doi: 10.1542/peds.2010-1931. Epub 2011 Oct 3.
- Louw WF, Reeves KD, Lam SKH, Cheng AL, Rabago D. Treatment of Temporomandibular Dysfunction With Hypertonic Dextrose Injection (Prolotherapy): A Randomized Controlled Trial With Long-term Partial Crossover. Mayo Clin Proc. 2019 May;94(5):820-832. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.07.023. Epub 2019 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TMJS
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