Tratamento da Disfunção Temporomandibular com Injeção Hipertônica de Dextrose
Tratamento da Disfunção Temporomandibular com Injeção Hipertônica de Dextrose: Um Ensaio Clínico Randomizado de Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Invermere, British Columbia, Canadá, V0A 1K0
- Chisel Peak Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mais de 3 meses de história de:
- Classificação NRS de dor facial > 5/10
- Classificação dos sintomas da mandíbula > 5/10
- Problemas de função da mandíbula vistos no exame
Critério de exclusão:
- Qualquer potencial problema dentário agudo
- Doença inflamatória reumática
- Ingestão crônica de AINEs ou corticosteróides.
- Dor em outro local do corpo pior do que dor na mandíbula
- Dor 10/10 em outro local do corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dextrose 20% Injeção
Injetando 20% de dextrose e 0,2% de lidocaína por via intra-articular na articulação TM
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Injeção aos 0, 1 e 2 meses de 1 ml de solução composta por dextrose 20% e lidocaína 0,2%.
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Comparador Ativo: Injeção de água estéril
Injeção de água estéril em lidocaína a 0,2% por via intra-articular na articulação TM
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Injeção aos 0, 1 e 2 meses de 1 ml de uma solução composta por 0,8% de água estéril e 0,2% de lidocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para 3 meses na Escala de Avaliação Numérica (NRS) para Dor na Mandíbula
Prazo: 3 meses
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A injeção de dextrose a 20% na ATM resultará em um alívio significativamente maior da dor em 3 meses do que a injeção de 0,2%
lidocaína.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 3 meses na Escala de Avaliação Numérica (NRS) para Disfunção da Mandíbula.
Prazo: 3 meses
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A injeção de 20% de dextrose na ATM resultará em uma melhora significativamente maior na disfunção da mandíbula em 3 meses.
A disfunção da mandíbula é classificada com base no pior dos seguintes: Dificuldade de mastigação, tensão ou rigidez da mandíbula, fadiga ao comer ou ruídos de trituração
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3 meses
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A injeção de 20% de dextrose na ATM resultará em melhora sustentável na dor na mandíbula até 1 ano de acompanhamento.
Prazo: 1 ano
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A injeção de 20% de dextrose na ATM resultará em melhora sustentável na dor na mandíbula até 1 ano de acompanhamento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: W. Francois Louw, Doctor, University of British Columbia, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rabago D, Zgierska A, Fortney L, Kijowski R, Mundt M, Ryan M, Grettie J, Patterson JJ. Hypertonic dextrose injections (prolotherapy) for knee osteoarthritis: results of a single-arm uncontrolled study with 1-year follow-up. J Altern Complement Med. 2012 Apr;18(4):408-14. doi: 10.1089/acm.2011.0030.
- Refai H, Altahhan O, Elsharkawy R. The efficacy of dextrose prolotherapy for temporomandibular joint hypermobility: a preliminary prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):2962-70. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.128. Epub 2011 Jul 16.
- Dumais R, Benoit C, Dumais A, Babin L, Bordage R, de Arcos C, Allard J, Belanger M. Effect of regenerative injection therapy on function and pain in patients with knee osteoarthritis: a randomized crossover study. Pain Med. 2012 Aug;13(8):990-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01422.x. Epub 2012 Jul 3.
- Topol GA, Podesta LA, Reeves KD, Raya MF, Fullerton BD, Yeh HW. Hyperosmolar dextrose injection for recalcitrant Osgood-Schlatter disease. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1121-8. doi: 10.1542/peds.2010-1931. Epub 2011 Oct 3.
- Louw WF, Reeves KD, Lam SKH, Cheng AL, Rabago D. Treatment of Temporomandibular Dysfunction With Hypertonic Dextrose Injection (Prolotherapy): A Randomized Controlled Trial With Long-term Partial Crossover. Mayo Clin Proc. 2019 May;94(5):820-832. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.07.023. Epub 2019 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TMJS
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