Improving Outcomes After Traumatic Injury: A Goal Management Approach (GMT)
Improving Trauma Outcomes: A Goal Management Approach
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Determination of mild TBI using American Congress of Rehabilitation Medicine guidelines;
- No history of schizophrenia, or other psychotic disorder or suicidal intent;
- English speaking due to feasibility of employing study personnel to deliver and assess the study intervention;
- Age 21 years or older;
- Able to provide a telephone number and a stable address; and
- Presence of cognitive deficits in executive functioning (defined as 1 SD below the norm referenced mean on any 2 of the following neuropsychological tests, the D-KEF Tower Test, Trails B, and FAS)
Exclusion Criteria:
- Having a CT scan showing an intracranial hemorrhage;
- Current alcohol or substance abuse dependence (within the last 6 months);
- Persons with neurological history other than TBI (e.g., premorbid epilepsy, multiple sclerosis, Alzheimer's disease);
- Pre-existing cognitive impairment as determined by a validated surrogate or patient questionnaire (defined as a score greater than 3.3 on the IQCODE instrument;
- History of pre-morbid learning disability;and
- Involvement in current litigation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Telephone-Based Goal Management Training
The GMT intervention targets cognitive deficits in executive functioning that impact a person's ability to carry out daily tasks.
Participants learn how to recognize and stop absentmindedness and automatic pilot and how to reduce daily errors and 'slips' through goal setting.
The telephone-based GMT condition includes 7 sessions delivered over the phone for 10 weeks.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Telephone-Based Attention-Control
The attention group receives an educational intervention that is matched to the GMT intervention in terms of session length and contact with the study therapist.
The telephone-based attention condition includes 7 sessions delivered over 10 weeks.
Sessions address education on brain function and cognitive principles of memory, attention, language, perception, and motor skills.
Education on stress reduction, sleep hygiene, energy management, exercise, communication, and nutrition are also provided
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Sin intervención: Usual Care Control
Participants in the control group will receive usual care as determined by the treating surgeon.
Usual care may include referral to a physical therapist, occupational therapist, psychiatrist, and/or psychologist and utilization of health services will be recorded during follow-up assessments.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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D-KEFs Tower Test
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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cognitive test for executive functioning
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7 months after hospital discharge
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Trail Making Test B
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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Cognitive test for set shifting and cognitive flexibility
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7 months after hospital discharge
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Sustained Attention to Response Test
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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Cognitive test for failures of sustained attention
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7 months after hospital discharge
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FAS Verbal Fluency Test
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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Cognitive test for verbal fluency
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7 months after hospital discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dysexecutive Questionnaire
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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Self-reported executive functioning
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7 months after hospital discharge
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Functional Activities Questionnaire
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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Self-reported functional status
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7 months after hospital discharge
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-9
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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Self-reported measure of depressive symptoms
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7 months after hospital discharge
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PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C)
Periodo de tiempo: 7 months after hospital discharge
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Self-reported measure of PTSD symptoms
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7 months after hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Archer, PhD, Vanderbilt School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111484
- H133G120052 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDRR)
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