Improving Outcomes After Traumatic Injury: A Goal Management Approach (GMT)
Improving Trauma Outcomes: A Goal Management Approach
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Determination of mild TBI using American Congress of Rehabilitation Medicine guidelines;
- No history of schizophrenia, or other psychotic disorder or suicidal intent;
- English speaking due to feasibility of employing study personnel to deliver and assess the study intervention;
- Age 21 years or older;
- Able to provide a telephone number and a stable address; and
- Presence of cognitive deficits in executive functioning (defined as 1 SD below the norm referenced mean on any 2 of the following neuropsychological tests, the D-KEF Tower Test, Trails B, and FAS)
Exclusion Criteria:
- Having a CT scan showing an intracranial hemorrhage;
- Current alcohol or substance abuse dependence (within the last 6 months);
- Persons with neurological history other than TBI (e.g., premorbid epilepsy, multiple sclerosis, Alzheimer's disease);
- Pre-existing cognitive impairment as determined by a validated surrogate or patient questionnaire (defined as a score greater than 3.3 on the IQCODE instrument;
- History of pre-morbid learning disability;and
- Involvement in current litigation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Telephone-Based Goal Management Training
The GMT intervention targets cognitive deficits in executive functioning that impact a person's ability to carry out daily tasks.
Participants learn how to recognize and stop absentmindedness and automatic pilot and how to reduce daily errors and 'slips' through goal setting.
The telephone-based GMT condition includes 7 sessions delivered over the phone for 10 weeks.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Telephone-Based Attention-Control
The attention group receives an educational intervention that is matched to the GMT intervention in terms of session length and contact with the study therapist.
The telephone-based attention condition includes 7 sessions delivered over 10 weeks.
Sessions address education on brain function and cognitive principles of memory, attention, language, perception, and motor skills.
Education on stress reduction, sleep hygiene, energy management, exercise, communication, and nutrition are also provided
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Sem intervenção: Usual Care Control
Participants in the control group will receive usual care as determined by the treating surgeon.
Usual care may include referral to a physical therapist, occupational therapist, psychiatrist, and/or psychologist and utilization of health services will be recorded during follow-up assessments.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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D-KEFs Tower Test
Prazo: 7 months after hospital discharge
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cognitive test for executive functioning
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7 months after hospital discharge
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Trail Making Test B
Prazo: 7 months after hospital discharge
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Cognitive test for set shifting and cognitive flexibility
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7 months after hospital discharge
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Sustained Attention to Response Test
Prazo: 7 months after hospital discharge
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Cognitive test for failures of sustained attention
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7 months after hospital discharge
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FAS Verbal Fluency Test
Prazo: 7 months after hospital discharge
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Cognitive test for verbal fluency
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7 months after hospital discharge
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dysexecutive Questionnaire
Prazo: 7 months after hospital discharge
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Self-reported executive functioning
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7 months after hospital discharge
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Functional Activities Questionnaire
Prazo: 7 months after hospital discharge
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Self-reported functional status
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7 months after hospital discharge
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-9
Prazo: 7 months after hospital discharge
|
Self-reported measure of depressive symptoms
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7 months after hospital discharge
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PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C)
Prazo: 7 months after hospital discharge
|
Self-reported measure of PTSD symptoms
|
7 months after hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Archer, PhD, Vanderbilt School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111484
- H133G120052 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)
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