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Estudio de Cohorte de Nacimiento Reus-Tarragona sobre Desarrollo Temprano y Envejecimiento.

16 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Estudio de fase 1 del efecto del estado nutricional materno sobre la función vascular placentaria, el crecimiento fetal y el retraso del crecimiento intrauterino.

La reciente caída de las tasas de natalidad y mortalidad ha provocado cambios demográficos como la baja fecundidad y la alta esperanza de vida. La OMS informa que la mediana de edad de la población europea es la más alta del mundo y predice que la proporción de mayores de 60 años aumentará del 14% en 2010 al 25% en 2050. Existe una amplia variabilidad en la calidad de la salud y el bienestar en la población que envejece. La longevidad con una buena calidad de vida es consecuencia de la combinación de los genes, la nutrición, el medio ambiente, el estilo de vida y las intervenciones médicas de un individuo. Cada vez hay más evidencia de que la investigación sobre el envejecimiento saludable debe comenzar con datos de la vida temprana para capturar todos los rasgos y exposiciones experimentados por un individuo a lo largo de la vida. La impronta epigenética ocurre tanto en el útero como durante el desarrollo postnatal temprano. Las exposiciones ambientales maternas, incluido el estado nutricional, pueden tener un efecto permanente en el feto en desarrollo al influir en los perfiles epigenéticos y conducir a una adaptación del genoma de por vida. Numerosos informes muestran que el crecimiento intrauterino restringido debido a una nutrición materna deficiente durante el embarazo aumenta el riesgo en la descendencia de desarrollar trastornos mentales, síndrome metabólico, enfermedad cardiovascular o accidente cerebrovascular en el futuro. Para comprender los mecanismos e interacciones básicos a través de los cuales se desarrolla el fenotipo de envejecimiento, se deben considerar los sistemas involucrados en los procesos clave del desarrollo temprano, así como aquellos cruciales para la salud de las personas mayores. La Cohorte de Nacimiento de Reus y Tarragona es un estudio longitudinal. En la primera fase, se recolecta sangre de mujeres embarazadas a <12, 15, 24-27 y 34 semanas de gestación (SG) y en trabajo de parto y del cordón. Se recopilan datos detallados de estilo de vida, hábitos y uso de suplementos a las 20 y 32 semanas de gestación y sobre hábitos nutricionales a <12GW y al nacer. La función vascular placentaria se evalúa a 20 y 32 GW mediante análisis de formas de onda Doppler de las arterias uterinas. También se registran datos sobre la evolución y el resultado del embarazo. La primera fase investiga la asociación entre las interacciones gen-ambiente (nutrientes y hábitos de estilo de vida) y el crecimiento fetal y el resultado del embarazo. La segunda fase del estudio sigue a los niños a los 7,5 años de edad. Se evalúan el crecimiento, los hábitos de ejercicio y alimentación, así como el entorno y el desarrollo cognitivo. Los objetivos son investigar la asociación entre las interacciones gen-ambiente asociadas con el desarrollo saludable desde el embarazo temprano hasta los 7,5 años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

831

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tarragona, España, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutan mujeres embarazadas de menos de 12 semanas en su primer control prenatal de los Hospitales Universitarios de la URV: Sant Joan (Reus) y Joan XXIII (Tarragona)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • <12 semanas de embarazo en el primer control prenatal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades/intervenciones que afecten el estado nutricional, cirugía mayor reciente en los últimos 6 meses, embarazos múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
Embarazadas con feto viable confirmado en el primer control prenatal a las <12 semanas de gestación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Al nacer
Al nacer
Formas de onda Doppler de las arterias uterinas
Periodo de tiempo: 20 semanas de gestación
20 semanas de gestación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Metabolitos 1-C
Periodo de tiempo: <12, 15, 24-27, 34 semanas gestacionales, en trabajo de parto, en el cordón
<12, 15, 24-27, 34 semanas gestacionales, en trabajo de parto, en el cordón
Retraso del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: Al nacer
Al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Director de estudio: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Silla de estudio: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Director de estudio: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Otro número de subvención/financiamiento: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Otro número de subvención/financiamiento: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Otro número de subvención/financiamiento: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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