Comparación de resultados entre PFNA e InterTAN
Comparación de resultados entre PFNA e InterTAN en fracturas intertrocantéricas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Peifu Tang, MD
- Número de teléfono: 861099638101
- Correo electrónico: pftang301@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lihai Zhang, MD
- Número de teléfono: 861068212342
- Correo electrónico: zhanglihai@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- The General Hospital of the People's Liberation Army
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Contacto:
- Peifu Tang, MD
- Número de teléfono: 861099638101
- Correo electrónico: pftang301@126.com
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Investigador principal:
- Lihai Zhang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos mayores de 18 años (sin límite de edad).
- Fractura de la fractura intertrocantérea confirmada con radiografías de cadera anteroposterior y lateral, tomografía computarizada o resonancia magnética nuclear (RMN).
- Tratamiento quirúrgico de fracturas dentro de los 14 días posteriores a la presentación en la sala de emergencias.
- El paciente deambulaba antes de la fractura, aunque es posible que haya utilizado una ayuda como un bastón o un andador.
- Optimización médica anticipada para la fijación quirúrgica de la cadera.
- Prestación de consentimiento informado por parte del paciente o tutor legal.
- Ningún otro traumatismo importante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para la fijación interna (es decir, artrosis grave, artritis reumatoide o fractura patológica).
- Lesiones mayores asociadas de la extremidad inferior (es decir, fracturas ipsilaterales o contralaterales del pie, tobillo, tibia, peroné, rodilla o fémur; dislocaciones de tobillo, rodilla o cadera; o defectos o fracturas de la cabeza femoral).
- Hardware retenido alrededor de la cadera afectada.
- Infección alrededor de la cadera (es decir, tejido blando o hueso).
- Pacientes con trastornos del metabolismo óseo excepto osteoporosis (es decir, enfermedad de Paget, osteodistrofia renal, osteomalacia).
- Pacientes con deterioro cognitivo moderado o grave (es decir, Six Item Screener con 3 o más errores).
- Pacientes con enfermedad de Parkinson (o demencia) lo suficientemente grave como para aumentar la probabilidad de caídas o lo suficientemente grave como para comprometer la rehabilitación. Problemas probables, a juicio de los investigadores, para mantener el seguimiento. Excluiremos, por ejemplo, a los pacientes sin domicilio fijo, a los que informen de un plan para mudarse fuera de la ciudad en el próximo año o a los pacientes con discapacidad intelectual sin el apoyo familiar adecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Fractura intertrocantérea estable
El tipo de fractura intertrocantérica estuvo por debajo de A2.1 (con A2.1) según la clasificación AO/ATO.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Fractura intertrocantérea inestable
El tipo de fractura intertrocantérica estaba por encima de A2.1 (sin A2.1) según la clasificación AO/ATO.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: seis meses
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Evaluación de la calidad de vida por SF-36 (The Short Form Health Survey), ADL (Actividades de la vida diaria), FIM (Functional Independence Measure).
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición de curación ósea
Periodo de tiempo: Seis meses
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El estado de cicatrización ósea se comprobó mediante examen radiológico.
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Seis meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Seis meses
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Muerte, rotura/fallo del implante, fractura secundaria, infección y TEV (tromboembolismo venoso).
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Peifu Tang, MD, Chinese PLA General Hospital
- Director de estudio: Lihai Zhang, MD, Chinese PLA General Hospital
- Investigador principal: Qi Yao, MD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Investigador principal: Wen Zhao, MD, Beijing Aerospace General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH OD 14
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