Confronto dei risultati tra PFNA e InterTAN
Confronto dei risultati tra PFNA e InterTAN nelle fratture intertrocanteriche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Peifu Tang, MD
- Numero di telefono: 861099638101
- Email: pftang301@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lihai Zhang, MD
- Numero di telefono: 861068212342
- Email: zhanglihai@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- The General Hospital of the People's Liberation Army
-
Contatto:
- Peifu Tang, MD
- Numero di telefono: 861099638101
- Email: pftang301@126.com
-
Investigatore principale:
- Lihai Zhang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne adulti di età pari o superiore a 18 anni (senza limite massimo di età).
- Frattura della frattura intertrocanterica confermata con radiografie dell'anca anteroposteriore e laterale, tomografia computerizzata o risonanza magnetica (MRI).
- Trattamento operativo delle fratture entro 14 giorni dalla presentazione al pronto soccorso.
- Il paziente era deambulante prima della frattura, anche se potrebbe aver utilizzato un ausilio come un bastone o un deambulatore.
- Ottimizzazione medica prevista per la fissazione operativa dell'anca.
- Fornitura del consenso informato da parte del paziente o del tutore legale.
- Nessun altro grave trauma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei per l'osteosintesi (ad es. artrosi grave, artrite reumatoide o frattura patologica).
- Lesioni gravi associate dell'arto inferiore (fratture omolaterali o controlaterali del piede, della caviglia, della tibia, del perone, del ginocchio o del femore; lussazioni della caviglia, del ginocchio o dell'anca; o difetti o fratture della testa del femore).
- Hardware trattenuto attorno all'anca interessata.
- Infezione intorno all'anca (cioè tessuto molle o osso).
- Pazienti con disturbi del metabolismo osseo ad eccezione dell'osteoporosi (ad es. morbo di Paget, osteodistrofia renale, osteomalacia).
- Pazienti con compromissione cognitiva moderata o grave (ad es. Six Item Screener con 3 o più errori).
- Pazienti con malattia di Parkinson (o demenza) abbastanza grave da aumentare la probabilità di cadere o abbastanza grave da compromettere la riabilitazione. Probabili problemi, a giudizio degli inquirenti, con il mantenimento del follow-up. Escluderemo, ad esempio, i pazienti senza fissa dimora, coloro che segnalano un piano per trasferirsi fuori città nel prossimo anno o i pazienti con disabilità intellettive senza un adeguato sostegno familiare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Frattura intertrocanterica stabile
Il tipo di frattura intertrocanterica era inferiore ad A2.1 (con A2.1) secondo la classificazione AO/ATO.
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Frattura intertrocanterica instabile
Il tipo di frattura intertrocanterica era superiore ad A2.1 (senza A2.1) secondo la classificazione AO/ATO.
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: sei mesi
|
Valutazione della qualità della vita tramite SF-36 (The Short Form Health Survey), ADL (Activities of Daily Living), FIM (Functional Independence Measure).
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Condizione di guarigione ossea
Lasso di tempo: Sei mesi
|
La condizione di guarigione ossea è stata controllata mediante esame radiologico.
|
Sei mesi
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Morte, rottura/fallimento dell'impianto, frattura secondaria, infezione e TEV (tromboembolia venosa).
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Peifu Tang, MD, Chinese PLA General Hospital
- Direttore dello studio: Lihai Zhang, MD, Chinese PLA General Hospital
- Investigatore principale: Qi Yao, MD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Investigatore principale: Wen Zhao, MD, Beijing Aerospace General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH OD 14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .