Pulsioximetría_Prueba de rendimiento- PCBA-1 (ensamblaje de placa de circuito impreso) NEO/PEDS
Estudios neonatales y pediátricos utilizando un sistema de monitorización de pacientes respiratorios junto a la cama con el PCBA-1 de monitorización funcional de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital- Los Angeles
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Utah
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Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
- Wasatch Neonatal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto o tutor legal está dispuesto y es capaz de firmar el consentimiento informado antes del inicio del estudio.
- El sujeto puede participar durante la duración de la evaluación. En la mayoría de los casos, la duración del estudio no excederá las veinticuatro horas.
- El sujeto cumple con un requisito de sensor específico (consulte la Tabla 1).
- Requiere el uso de una línea intraarterial por razones médicas, como el control continuo de la presión arterial o extracciones frecuentes de sangre arterial.
- El sujeto puede acomodar múltiples sensores.
- Sujetos neonatales hasta 1 mes de edad o Sujetos pediátricos 1 mes hasta 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que tengan una condición de salud existente, en la que los investigadores determinen que es posible que no se obtengan medidas de oximetría seguras o precisas en las áreas donde podría colocarse el sensor de oximetría de pulso, no se incluirán en el estudio. Por ejemplo, se excluiría a cualquier persona con quemaduras, abrasiones o lesiones superficiales en las áreas de contacto.
- Cualquier sujeto cuyo tratamiento o condición se vería comprometida si participara en este estudio y cualquier paciente cuyo uso de un oxímetro de pulso y un sensor presentaría un riesgo potencial grave para la salud, la seguridad o el bienestar.
- El sujeto tiene alergias de contacto graves que pueden reaccionar a los materiales adhesivos estándar que se encuentran en los sensores de oximetría de pulso.
- El sujeto no se puede monitorear de manera confiable con un oxímetro de pulso como resultado de señales pulsátiles inadecuadas.
- El sujeto se ha sometido a un procedimiento con tintes intravasculares inyectados dentro de las 24 horas anteriores a la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión de SpO2 (porcentaje de saturación de oxígeno en sangre)
Periodo de tiempo: La duración prevista del estudio era de hasta 12 meses. Duración de la participación del sujeto: 1-24 horas
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La duración prevista del estudio era de hasta 12 meses. Duración de la participación del sujeto: 1-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- COVMOPR0308
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