Oximetria de pulso_Teste de desempenho - PCBA-1 (conjunto da placa de circuito impresso) NEO/PEDS
Estudos neonatais e pediátricos usando um sistema de monitoramento respiratório do paciente à beira do leito com o PCBA-1 de monitoramento funcional do paciente
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital- Los Angeles
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Utah
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Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
- Wasatch Neonatal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito ou responsável legal está disposto e capaz de assinar o consentimento informado antes do início do estudo.
- O sujeito é capaz de participar durante a avaliação. Na maioria dos casos, a duração do estudo não excederá vinte e quatro horas.
- O assunto satisfaz um requisito de sensor especificado (consulte a Tabela 1).
- Requer o uso de uma linha intra-arterial por motivos médicos, como monitoramento contínuo da pressão arterial ou coleta frequente de sangue arterial.
- O assunto é capaz de acomodar vários sensores.
- Sujeitos neonatais até 1 mês de idade ou Sujeitos pediátricos de 1 mês até 18 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que têm uma condição de saúde existente, na qual os investigadores determinam que medidas de oximetria seguras ou precisas não podem ser obtidas nas áreas onde o sensor de oximetria de pulso pode ser colocado, não serão incluídos no estudo. Por exemplo, qualquer pessoa com queimaduras, escoriações ou lesões superficiais nas áreas de contato seria excluída.
- Qualquer sujeito cujo tratamento ou condição seria comprometido se participasse deste estudo e qualquer paciente cujo uso de um oxímetro de pulso e sensor representaria um risco potencial sério à saúde, segurança ou bem-estar.
- O sujeito tem alergias graves de contato que podem reagir a materiais adesivos padrão encontrados em sensores de oximetria de pulso.
- O sujeito não pode ser monitorado de forma confiável com um oxímetro de pulso como resultado de sinais pulsáteis inadequados.
- O sujeito teve um procedimento usando corantes intravasculares injetados nas 24 horas anteriores ao teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão de SpO2 (porcentagem de saturação de oxigênio no sangue)
Prazo: A duração planejada do estudo foi de até 12 meses. Duração da participação do sujeito: 1-24 horas
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A duração planejada do estudo foi de até 12 meses. Duração da participação do sujeito: 1-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVMOPR0308
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