Terapia de exposición escrita para el trastorno de estrés postraumático (WET)
Terapia de exposición escrita para el trastorno de estrés postraumático: un ensayo aleatorizado de no inferioridad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TEPT
- si toma medicación psicotrópica, en dosis estable durante 2 meses
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- no está actualmente involucrado en un tratamiento activo de PTSD
- sin diagnóstico actual de dependencia de sustancias
- sin diagnóstico actual de psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición escrita
El tratamiento de exposición escrita es un tratamiento de 5 sesiones en el que los participantes escriben sobre su evento traumático de una manera específica.
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La terapia de exposición escrita es un tratamiento semanal de 5 sesiones en el que las personas escriben sobre su evento traumático de una manera específica.
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Comparador activo: Terapia de procesamiento cognitivo
la terapia de procesamiento cognitivo se incluirá como tratamiento basado en la evidencia para el PTSD en este estudio.
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La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) es un tratamiento basado en la evidencia para el PTSD.
CPT consta de 12 sesiones semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: cambio desde la gravedad de los síntomas de TEPT de referencia a las 36 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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La puntuación total en CAPS se usará para evaluar el cambio en la gravedad de los síntomas de PTSD desde el inicio (pretratamiento) hasta 36 semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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cambio desde la gravedad de los síntomas de TEPT de referencia a las 36 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: curso de tratamiento
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Las diferencias de las condiciones de tratamiento en la tasa de abandono del tratamiento después del tratamiento (la duración del tratamiento es de 5 semanas para la condición WET y de 12 semanas para la condición CPT).
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curso de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-31806
- 1R01MH095737-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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