Terapia de exposição escrita para transtorno de estresse pós-traumático (WET)
Terapia de exposição escrita para transtorno de estresse pós-traumático: um estudo randomizado de não inferioridade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TEPT
- se estiver tomando medicação psicotrópica, em dose estável por 2 meses
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- não está atualmente envolvido em tratamento ativo de PTSD
- nenhum diagnóstico atual de dependência de substância
- nenhum diagnóstico atual de psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Exposição Escrita
O tratamento de exposição escrita é um tratamento de 5 sessões em que os participantes escrevem sobre seu evento traumático de uma maneira específica.
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A terapia de exposição escrita é um tratamento semanal de 5 sessões em que os indivíduos escrevem sobre seu evento traumático de uma maneira específica.
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Comparador Ativo: Terapia de Processamento Cognitivo
terapia de processamento cognitivo será incluída como o tratamento baseado em evidências para PTSD neste estudo.
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A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) é um tratamento baseado em evidências para TEPT.
O CPT consiste em 12 sessões semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: alteração da gravidade dos sintomas de TEPT na linha de base 36 semanas após a primeira sessão de tratamento
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A pontuação total no CAPS será usada para avaliar a mudança na gravidade dos sintomas de TEPT desde a linha de base (pré-tratamento) até 36 semanas após a primeira sessão de tratamento.
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alteração da gravidade dos sintomas de TEPT na linha de base 36 semanas após a primeira sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abandono de tratamento
Prazo: curso de tratamento
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Diferenças da condição de tratamento na taxa de abandono do tratamento no pós-tratamento (a duração do tratamento é de 5 semanas para a condição WET e 12 semanas para a condição CPT).
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curso de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-31806
- 1R01MH095737-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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