Un estudio para evaluar los efectos de la canagliflozina (JNJ-28431754) sobre la farmacocinética, la farmacodinámica y la seguridad de la simvastatina en voluntarios sanos

Este estudio será de etiqueta abierta (todos los voluntarios y el personal del estudio conocen la identidad del tratamiento asignado), un estudio de secuencia fija en un solo centro (todos los voluntarios reciben el mismo medicamento en los mismos días y en el mismo orden) para determinar cómo las dosis múltiples de canagliflozina (un fármaco que se está investigando actualmente para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2) afectan la farmacocinética y la farmacodinámica de una dosis única de simvastatina (un fármaco utilizado para tratar el colesterol alto). El estudio constará de 3 fases: una fase de selección, una fase de tratamiento abierto y una fase de finalización del estudio (o seguimiento). Durante la fase de tratamiento abierto, cada voluntario recibirá una dosis única de 40 mg de simvastatina el día 1, seguida de 300 mg de canagliflozina una vez al día los días 2 a 6. El día 7, los voluntarios recibirán 40 mg de simvastatina y 300 mg de canagliflozina. Cada voluntario participará en el estudio durante aproximadamente 32 días.