Efecto del ejercicio de resistencia sobre el rendimiento físico y el estado funcional en mujeres mayores sarcopénicas
20 de abril de 2015 actualizado por: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
El envejecimiento se caracteriza por una pérdida progresiva de múltiples capacidades físicas y cognitivas. De estos cambios, el más importante es la pérdida de masa muscular, lo que se ha denominado "sarcopenia". El ejercicio de fuerza es un enfoque terapéutico para la sarcopenia, sin embargo, no existe un consenso universal. Por lo tanto, esta investigación está interesada en determinar el efecto de un programa de ejercicios de fuerza sobre el rendimiento físico y/o el estado funcional en mujeres mayores sarcopénicas. La hipótesis principal del estudio es que un programa de ejercicios de fuerza mejorará el rendimiento físico y el estado funcional en mujeres mayores sarcopénicas en comparación con las recomendaciones generales.
Este es un ensayo clínico controlado, simple ciego, que incluye mujeres> 70 años, que viven en la comunidad con sarcopenia. Quienes acepten participar, serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
- Grupo de ejercicios de resistencia
- Grupo de recomendaciones generales (control) El estudio tendrá una duración de 24 semanas, realizándose 4 mediciones al inicio, semana 6, 12 y 24. Se construirán modelos multinivel (efectos aleatorios) para la comparación entre los dos grupos. Las pruebas se realizarán con una P=0,05 e intervalos de confianza al 95%. Este protocolo ha sido aprobado por el comité de ética local.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retirado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Composición de masa corporal por BIA con masa muscular esquelética <6,76 kg/m2
- Velocidad de marcha de <0,8 m/seg.
- Fuerza de prensión manual (ajustada por IMC) inferior a 20 kg
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de desnutrición (IMC <19kg/m2)
- Insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA III o IV)
- Hemiplejía o hemiparesia por enfermedad vascular cerebral
- Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Demencia (cualquier tipo, etapa moderada o severa)
- Diabetes mellitus no controlada (hemoglobina glicosilada >8%)
- Dolor intenso en caderas, rodillas o tobillos
- Fractura de miembro inferior en los últimos 6 meses
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Hipertensión severa (PAS > 180 mmHg o PAD > 110 mmHg)
- Hipotensión ortostática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Recomendaciones Generales
Se facilitará a los participantes información general sobre la sarcopenia, así como recomendaciones generales de hábitos saludables.
Nos pondremos en contacto con los participantes semanalmente por teléfono para responder preguntas sobre la sarcopenia y recordarles su próxima cita y los eventos adversos ocurridos durante este período de tiempo.
El contacto frecuente con los participantes tiene también el propósito de prevenir pérdidas o rechazos para futuras evaluaciones.
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Experimental: Grupo de ejercicios de resistencia
Un programa de ejercicios de resistencia individualizado será aplicado dos veces por semana por un fisioterapeuta experto. Cada 2 semanas, la intensidad será reevaluada por el mismo fisioterapeuta. Semanalmente, se preguntará a los participantes sobre incidentes como la ocurrencia de caídas u hospitalizaciones durante este período de estudio. El rendimiento físico y el estado funcional serán evaluados por el investigador ciego en las semanas 6, 12 y 24 |
Un programa de ejercicios de resistencia individualizado será aplicado dos veces por semana por un fisioterapeuta experto. Cada 2 semanas, la intensidad será reevaluada por el mismo fisioterapeuta. Semanalmente, se preguntará a los participantes sobre incidentes como la ocurrencia de caídas u hospitalizaciones durante este período de estudio. El rendimiento físico y el estado funcional serán evaluados por el investigador ciego en las semanas 6, 12 y 24 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la velocidad de la marcha y el estado funcional en mujeres mayores sarcopénicas
Periodo de tiempo: mejora en la velocidad de la marcha y el estado funcional en mujeres mayores sarcopénicas en las semanas 6, 12 y 24
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mejora en la velocidad de la marcha y el estado funcional en mujeres mayores sarcopénicas en las semanas 6, 12 y 24
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la masa muscular en mujeres mayores sarcopénicas
Periodo de tiempo: Aumento de masa muscular en mujeres mayores sarcopénicas en la semana 24
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Aumento de masa muscular en mujeres mayores sarcopénicas en la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: JOSE ALBERTO AVILA FUNES, MD PhD, GERIATRICS CHIEF DEPARTMENT
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
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- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Visser M, Kritchevsky SB, Goodpaster BH, Newman AB, Nevitt M, Stamm E, Harris TB. Leg muscle mass and composition in relation to lower extremity performance in men and women aged 70 to 79: the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):897-904. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50217.x.
- Visser M, Harris TB, Langlois J, Hannan MT, Roubenoff R, Felson DT, Wilson PW, Kiel DP. Body fat and skeletal muscle mass in relation to physical disability in very old men and women of the Framingham Heart Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 May;53(3):M214-21. doi: 10.1093/gerona/53a.3.m214.
- Janssen I, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Ross R. Estimation of skeletal muscle mass by bioelectrical impedance analysis. J Appl Physiol (1985). 2000 Aug;89(2):465-71. doi: 10.1152/jappl.2000.89.2.465.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Kim HK, Suzuki T, Saito K, Yoshida H, Kobayashi H, Kato H, Katayama M. Effects of exercise and amino acid supplementation on body composition and physical function in community-dwelling elderly Japanese sarcopenic women: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2012 Jan;60(1):16-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03776.x. Epub 2011 Dec 5. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2012 Mar;60(3):605.
- Velazquez MC, Irigoyen ME. Sarcopenia: Una entidad de relevancia clínica actual. Rev Cien Clin 2011;12(1):22-33
- Latham NK, Bennett DA, Stretton CM, Anderson CS. Systematic review of progressive resistance strength training in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jan;59(1):48-61. doi: 10.1093/gerona/59.1.m48.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GER-887-13/14-1
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