Efectos de la deficiencia de estrógenos en el gasto energético
Función Ovárica y Termogénesis Facultativa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2
- Ciclos menstruales normales
- premenopáusica
Criterio de exclusión:
- ciclos menstruales irregulares definidos como 2 o más ciclos perdidos en el año anterior
- en terapia anticonceptiva hormonal o menopáusica
- prueba de embarazo positiva
- intención de quedar embarazada o iniciar una terapia anticonceptiva hormonal durante el período de estudio
- lactancia
- osteopenia severa u osteoporosis (es decir, puntajes t de fémur proximal o columna lumbar < -2.0)
- sangrado vaginal anormal
- disfunción tiroidea
- hipertensión no controlada
- hacer ejercicio al menos 30 minutos al día a una intensidad de moderada a vigorosa >1 día/semana) durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Supresión de estrógenos
La producción de estrógeno se suprimirá con Lupron, un fármaco que bloquea la producción normal de hormonas ováricas.
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La producción de estrógeno se suprimirá durante 3 meses mediante la administración de un fármaco, lupron, que suprime la función ovárica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del tejido adiposo pardo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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La actividad del tejido adiposo pardo se medirá mediante tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) antes y después de 3 meses de supresión de estrógenos.
La actividad se cuantifica como el valor de captación estándar (SUV). Es una relación derivada matemáticamente que es una medida semicuantitativa de la captación del trazador en una región de interés que normaliza la actividad de la lesión a la actividad inyectada y una medida del volumen de distribución ( normalmente el peso corporal total o la masa corporal magra).
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Termogénesis inducida por frío
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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El aumento del gasto energético por encima del reposo durante la exposición al frío
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Cantidad de grasa corporal (en kg)
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Masa libre de grasa medida por DXA
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: después de 3 meses de supresión
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Gasto energético medido en estado de reposo
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después de 3 meses de supresión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-0149
- P50HD073063 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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