Efeitos da deficiência de estrogênio no gasto de energia
Função ovariana e termogênese facultativa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2
- Ciclos menstruais normais
- Pré-menopausa
Critério de exclusão:
- ciclos menstruais irregulares definidos como 2 ou mais ciclos perdidos no ano anterior
- em contraceptivos hormonais ou terapia de menopausa
- teste de gravidez positivo
- intenção de engravidar ou iniciar terapia anticoncepcional hormonal durante o período do estudo
- lactação
- osteopenia grave ou osteoporose (ou seja, fêmur proximal ou escores t da coluna lombar < -2,0)
- sangramento vaginal anormal
- disfunção da tireóide
- hipertensão descontrolada
- exercício de pelo menos 30 minutos por dia em intensidade moderada a vigorosa > 1 dia/semana) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Supressão de estrogênio
A produção de estrogênio será suprimida usando Lupron, uma droga que bloqueia a produção normal de hormônios ovarianos
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A produção de estrogênio será suprimida por 3 meses pela administração de um medicamento, lupron, que suprime a função ovariana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade do Tecido Adiposo Marrom
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
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A atividade do tecido adiposo marrom será medida usando Tomografia por Emissão de Pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) antes e após 3 meses de supressão de estrogênio.
A atividade é quantificada como o valor de captação padrão (SUV), é uma razão matematicamente derivada que é uma medida semiquantitativa da captação do traçador em uma região de interesse que normaliza a atividade da lesão para a atividade injetada e uma medida do volume de distribuição ( geralmente peso corporal total ou massa corporal magra).
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Linha de base e após 3 meses de supressão
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termogênese induzida pelo frio
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
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O aumento no gasto de energia acima do repouso durante a exposição ao frio
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Linha de base e após 3 meses de supressão
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Massa gorda
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
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Quantidade de gordura corporal (em kg)
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Linha de base e após 3 meses de supressão
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base e após 3 meses de supressão
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Massa livre de gordura medida por DXA
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Linha de base e após 3 meses de supressão
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Gasto energético de repouso
Prazo: após 3 meses de supressão
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Gasto energético medido no estado de repouso
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após 3 meses de supressão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-0149
- P50HD073063 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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