Efectos de la deficiencia de estrógenos en el gasto energético
28 de octubre de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Función Ovárica y Termogénesis Facultativa
La menopausia está asociada con el aumento de peso, pero las razones no están claras.
En este estudio, los investigadores determinarán si la reducción de los niveles de estrógeno provoca una disminución en la capacidad del cuerpo para producir calor.
Si es así, esto sugeriría que esta es una forma en que la menopausia puede causar aumento de peso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es investigar el papel de la hormona sexual femenina estrógeno en el metabolismo, la termorregulación y el gasto de energía.
El aumento de peso y grasa aumenta después de la menopausia, pero las razones no están claras.
La pérdida de estrógeno puede causar cambios en la forma en que las mujeres regulan el metabolismo y la termorregulación, lo que posiblemente provoque un aumento de peso.
Específicamente, este estudio determinará cómo la pérdida de estrógeno afecta la termogénesis facultativa.
En términos generales, la termogénesis facultativa representa la producción de calor que se activa cuando es necesario.
Por ejemplo, cuando la temperatura central del cuerpo cae por debajo de cierto umbral, se invoca una respuesta de escalofríos en el músculo esquelético para aumentar la producción de calor y, por lo tanto, el gasto de energía.
Sin embargo, la exposición durante varias horas a temperaturas frías suaves que no provocan escalofríos (16-20⁰ C) también induce un aumento en el gasto de energía (termogénesis sin escalofríos inducida por el frío).
Aunque varios tejidos diferentes pueden contribuir a esta respuesta, la identificación reciente de tejido adiposo pardo funcional (BAT) en humanos ha promovido un interés en cómo se activa BAT en humanos y su papel potencial en la regulación del equilibrio energético y el peso corporal.
Los investigadores medirán la actividad de BAT mediante exploraciones PET/CT antes y después de tres meses de supresión de estrógenos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2
- Ciclos menstruales normales
- premenopáusica
Criterio de exclusión:
- ciclos menstruales irregulares definidos como 2 o más ciclos perdidos en el año anterior
- en terapia anticonceptiva hormonal o menopáusica
- prueba de embarazo positiva
- intención de quedar embarazada o iniciar una terapia anticonceptiva hormonal durante el período de estudio
- lactancia
- osteopenia severa u osteoporosis (es decir, puntajes t de fémur proximal o columna lumbar < -2.0)
- sangrado vaginal anormal
- disfunción tiroidea
- hipertensión no controlada
- hacer ejercicio al menos 30 minutos al día a una intensidad de moderada a vigorosa >1 día/semana) durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supresión de estrógenos
La producción de estrógeno se suprimirá con Lupron, un fármaco que bloquea la producción normal de hormonas ováricas.
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La producción de estrógeno se suprimirá durante 3 meses mediante la administración de un fármaco, lupron, que suprime la función ovárica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del tejido adiposo pardo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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La actividad del tejido adiposo pardo se medirá mediante tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) antes y después de 3 meses de supresión de estrógenos.
La actividad se cuantifica como el valor de captación estándar (SUV). Es una relación derivada matemáticamente que es una medida semicuantitativa de la captación del trazador en una región de interés que normaliza la actividad de la lesión a la actividad inyectada y una medida del volumen de distribución ( normalmente el peso corporal total o la masa corporal magra).
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Termogénesis inducida por frío
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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El aumento del gasto energético por encima del reposo durante la exposición al frío
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Cantidad de grasa corporal (en kg)
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Masa libre de grasa medida por DXA
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Línea de base y después de 3 meses de supresión
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: después de 3 meses de supresión
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Gasto energético medido en estado de reposo
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después de 3 meses de supresión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0149
- P50HD073063 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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