Transforming Growth Factor Beta Signalling in the Development of Muscle Weakness in Pulmonary Arterial Hypertension
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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London, Reino Unido, SW36NP
- Royal Brompton Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with pulmonary arterial hypertension with New York Heart Association stage II - III disease will be eligible for recruitment in the patient portion of the trial. Interested healthy age matched volunteers will also be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients and volunteers will be excluded if they have significant co-morbidities including other cardiorespiratory disease, metabolic abnormalities including diabetes or thyroid disorders. They will be excluded if they cannot safely exercise and perform a six minute walk test or if they are wheelchair bound.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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PH with wasting
This group of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension exhibit quadriceps wasting
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PH no wasting
This groups of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension exhibit no evidence of muscle wasting
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Controls
This group of volunteers does not have pulmonary arterial hypertension and would not be expected to have muscle wasting
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plasma growth and differentiation factor 15 levels in participants with and without muscle wasting
Periodo de tiempo: 30 months
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Muscle wasting will be defined by quadriceps cross sectional area measured by ultrasound
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30 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with muscle strength
Periodo de tiempo: 30 months
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Muscle strength will be measured by quadriceps maximal volitional capacity percent predicted
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30 months
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Change in fibre type in muscle biopsy
Periodo de tiempo: 30 months
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30 months
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GDF-15 levels in biopsy specimens
Periodo de tiempo: 30 months
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with brain natriuretic protein levels
Periodo de tiempo: 30 months
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with fat free mass index
Periodo de tiempo: 30 months
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Fat free mass index will be measured by bioelectrical impedence
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with quality of life
Periodo de tiempo: 30 months
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Quality of life will be measured by St. George's respiratory questionnaire
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with exercise tolerance
Periodo de tiempo: 30 months
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Exercise tolerance will be measured by six minute walk test
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor levels 15 with physical activity levels
Periodo de tiempo: 30 months
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Physical activity will be measured by Sensewear armband
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor levels 15 with echocardiographic measures of severity of pulmonary hypertension
Periodo de tiempo: 30 months
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30 months
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Correlation of GDF-15 levels in biopsy specimens with muscle wasting and weakness
Periodo de tiempo: 30 months
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Wasting will be measured by quadriceps cross sectional area and weakness will be defined by quadriceps maximal volitional capacity
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30 months
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Determine the contribution of atrophy and autophagy to muscle wasting in PAH
Periodo de tiempo: 30 months
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Muscle biopsy specimens will be evaluated using microscopy and real time polymerase chain reaction
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30 months
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Determine the contribution of SMAD and non-SMAD signalling pathways to the development of muscle weakness and wasting in PAH
Periodo de tiempo: 30 months
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Phosphorylation of SMAD and non-SMAD signalling will be determined by western blot
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30 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Wort, MBBS, Imperial College / Royal Brompton Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertensión Pulmonar
- Hipertensión
- Debilidad muscular
- Hipertensión arterial pulmonar
- Hipertensión pulmonar primaria familiar
- Paresia
- Astenia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13IC0457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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