Transforming Growth Factor Beta Signalling in the Development of Muscle Weakness in Pulmonary Arterial Hypertension
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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London, Regno Unito, SW36NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with pulmonary arterial hypertension with New York Heart Association stage II - III disease will be eligible for recruitment in the patient portion of the trial. Interested healthy age matched volunteers will also be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients and volunteers will be excluded if they have significant co-morbidities including other cardiorespiratory disease, metabolic abnormalities including diabetes or thyroid disorders. They will be excluded if they cannot safely exercise and perform a six minute walk test or if they are wheelchair bound.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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PH with wasting
This group of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension exhibit quadriceps wasting
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PH no wasting
This groups of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension exhibit no evidence of muscle wasting
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Controls
This group of volunteers does not have pulmonary arterial hypertension and would not be expected to have muscle wasting
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plasma growth and differentiation factor 15 levels in participants with and without muscle wasting
Lasso di tempo: 30 months
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Muscle wasting will be defined by quadriceps cross sectional area measured by ultrasound
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30 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with muscle strength
Lasso di tempo: 30 months
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Muscle strength will be measured by quadriceps maximal volitional capacity percent predicted
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30 months
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Change in fibre type in muscle biopsy
Lasso di tempo: 30 months
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30 months
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GDF-15 levels in biopsy specimens
Lasso di tempo: 30 months
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with brain natriuretic protein levels
Lasso di tempo: 30 months
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with fat free mass index
Lasso di tempo: 30 months
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Fat free mass index will be measured by bioelectrical impedence
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with quality of life
Lasso di tempo: 30 months
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Quality of life will be measured by St. George's respiratory questionnaire
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with exercise tolerance
Lasso di tempo: 30 months
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Exercise tolerance will be measured by six minute walk test
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor levels 15 with physical activity levels
Lasso di tempo: 30 months
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Physical activity will be measured by Sensewear armband
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30 months
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Correlation of plasma Growth and differentiation factor levels 15 with echocardiographic measures of severity of pulmonary hypertension
Lasso di tempo: 30 months
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30 months
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Correlation of GDF-15 levels in biopsy specimens with muscle wasting and weakness
Lasso di tempo: 30 months
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Wasting will be measured by quadriceps cross sectional area and weakness will be defined by quadriceps maximal volitional capacity
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30 months
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Determine the contribution of atrophy and autophagy to muscle wasting in PAH
Lasso di tempo: 30 months
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Muscle biopsy specimens will be evaluated using microscopy and real time polymerase chain reaction
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30 months
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Determine the contribution of SMAD and non-SMAD signalling pathways to the development of muscle weakness and wasting in PAH
Lasso di tempo: 30 months
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Phosphorylation of SMAD and non-SMAD signalling will be determined by western blot
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30 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen J Wort, MBBS, Imperial College / Royal Brompton Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertensione, polmonare
- Ipertensione
- Debolezza muscolare
- Ipertensione arteriosa polmonare
- Ipertensione Polmonare Primaria Familiare
- Paresi
- Astenia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13IC0457
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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