Estudio para examinar el efecto de la cirugía de derivación gástrica en los niveles sanguíneos de venlafaxina ER
Estudio farmacocinético que compara el área bajo la curva para una dosis única de venlafaxina ER antes y después del bypass gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobado para someterse a una cirugía de bypass gástrico en Y de Roux (el costo de la cirugía NO está incluido en el estudio)
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Alergia a la venlafaxina o desvenlafaxina
- Hospitalización psiquiátrica en los 12 meses anteriores
- Tratamiento profesional activo por abuso de sustancias reciente dentro de los 12 meses posteriores a la abstinencia
- Problemas psicológicos continuos, como trastornos de la personalidad, dificultades como sobreviviente de un trauma o dificultades con la depresión, a menos que esté disponible un curso de tratamiento estable y documentado por un profesional de salud mental con licencia.
- Uso actual de cualquiera de los siguientes medicamentos/suplementos: 5-hidroxitriptófano, almotriptán, amitriptilina, amoxapina, amoxicilina-clavulanato, anfetamina-dextroanfetamina, atazanavir, bupropión, cinacalcet, citalopram, claritromicina, clomipramina, desipramina, desvenlafaxina, dextroanfetamina, dextrometorfano, doxepina , duloxetina, eletriptán, entacapona, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, frovatriptán, haloperidol, imipramina, isocarboxazida, itraconazol, extracto de semilla de azufaifo, linezolida, maprotilina, azul de metileno, metoclopramida, metoprolol, milnaciprán, mirtazapina, naratriptán, nefazodona, nelfinavir, nortriptilina, paroxetina, fenelzina, procarbazina, protriptilina, quinidina, rasagilina, ritonavir, rizatriptán, saquinavir, selegilina, sertralina, hierba de San Juan, sumatriptán, tapentadol, terbinafina, toremifeno, tramadol, tranilcipromina, trazodona, trifluoperazina, trimipramina, triptófano, L-triptófano , venlafaxina, vilazodona, zolmitriptán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: venlafaxina ER
venlafaxina ER (liberación prolongada) 75 mg una vez
|
Se administrará una dosis única de venlafaxina ER 75 mg una vez en cada una de las dos visitas del estudio, antes y después de la cirugía de derivación gástrica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de venlafaxina antes y después del bypass gástrico
Periodo de tiempo: 3 a 4 meses
|
Este estudio medirá y comparará los niveles de venlafaxina y desvenlafaxina en los participantes antes y nuevamente 3 a 4 meses después de la cirugía de derivación gástrica.
|
3 a 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de venlafaxina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-005860
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .