Studio per esaminare l'effetto della chirurgia di bypass gastrico sui livelli ematici di venlafaxina ER
Studio di farmacocinetica che confronta l'area sotto la curva per una singola dose di venlafaxina ER prima e dopo il bypass gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Approvato per sottoporsi a intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y (il costo dell'intervento NON è incluso nello studio)
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Allergia alla venlafaxina o alla desvenlafaxina
- Ricovero psichiatrico nei 12 mesi precedenti
- Trattamento professionale attivo per recente abuso di sostanze entro 12 mesi dall'astinenza
- Problemi psicologici in corso, come disturbi della personalità, difficoltà come sopravvissuto a un trauma o difficoltà con la depressione a meno che non sia disponibile un corso di trattamento stabile e documentato da parte di un professionista della salute mentale autorizzato
- Uso corrente di uno qualsiasi dei seguenti farmaci/integratori: 5-idrossitriptofano, almotriptan, amitriptilina, amoxapina, amoxicillina-clavulanato, anfetamina-destroanfetamina, atazanavir, bupropione, cinacalcet, citalopram, claritromicina, clomipramina, desipramina, desvenlafaxina, destroanfetamina, destrometorfano, doxepina , duloxetina, eletriptan, entacapone, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, frovatriptan, aloperidolo, imipramina, isocarbossazide, itraconazolo, estratto di semi di giuggiola, linezolid, maprotilina, blu di metilene, metoclopramide, metoprololo, milnacipran, mirtazapina, naratriptan, nefazodone, nelfinavir, nortriptilina, paroxetina, fenelzina, procarbazina, protriptilina, chinidina, rasagilina, ritonavir, rizatriptan, saquinavir, selegilina, sertralina, erba di San Giovanni, sumatriptan, tapentadolo, terbinafina, toremifene, tramadolo, tranilcipromina, trazodone, trifluoperazina, trimipramina, triptofano, L-triptofano , venlafaxina, vilazodone, zolmitriptan
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: venlafaxina RE
venlafaxina ER (a rilascio prolungato) 75 mg una volta
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Una singola dose di venlafaxina ER 75 mg deve essere somministrata una volta in ciascuna delle due visite dello studio, prima e dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di venlafaxina pre e post bypass gastrico
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Questo studio misurerà e confronterà i livelli di venlafaxina e desvenlafaxina nei partecipanti prima e ancora 3-4 mesi dopo l'intervento di bypass gastrico.
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3 o 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Venlafaxina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-005860
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