Formación de TMAO en plasma y orina y cambios en LDL oxidada después de la ingestión de diferentes cantidades de huevo
Determinación de si la ingestión de huevos aumenta o no las concentraciones de N-óxido de trimetilamina (TMAO) en plasma y orina y activa la oxidación de LDL en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- no fumador
- Índice de masa corporal entre 20 y 39 kg/m²
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades sistémicas crónicas (p. ej., hepática, renal, cardiovascular, intestinal)
- Diabetes controlada por insulina
- Uso indebido/abuso de alcohol o drogas ilegales
- Uso de antibióticos o suplementos que contienen colina dentro de los tres meses del estudio
- Alergias a la soja, huevos, trigo u otros alimentos.
- Uso de drogas o medicamentos que alteran el metabolismo hepático, la función cardiovascular y/o renal
- Examen físico anormal o valores de laboratorio clínico anormales
- El embarazo
- Hábitos dietéticos inusuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dosis de huevo
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Diferentes cantidades de huevos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de TMAO
Periodo de tiempo: Concentraciones de TMAO en plasma recolectadas antes y 1, 2, 6, 8 y 24 horas después de la ingestión de huevo.
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Concentraciones de TMAO en plasma recolectadas antes y 1, 2, 6, 8 y 24 horas después de la ingestión de huevo.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de TMAO en orina
Periodo de tiempo: La concentración de TMAO se medirá en muestras de orina de 24 horas que comiencen la mañana de la dosis de huevo.
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La concentración de TMAO se medirá en muestras de orina de 24 horas que comiencen la mañana de la dosis de huevo.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el LDL oxidado en plasma
Periodo de tiempo: El LDL oxidado se medirá en el plasma recolectado antes y 24 horas después de la ingestión de cada dosis de huevo.
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El LDL oxidado se medirá en el plasma recolectado antes y 24 horas después de la ingestión de cada dosis de huevo.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
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- A12-1066-001
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