Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Formación de TMAO en plasma y orina y cambios en LDL oxidada después de la ingestión de diferentes cantidades de huevo

20 de julio de 2013 actualizado por: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Determinación de si la ingestión de huevos aumenta o no las concentraciones de N-óxido de trimetilamina (TMAO) en plasma y orina y activa la oxidación de LDL en humanos

Los huevos contienen un nutriente esencial llamado colina y se requieren niveles adecuados de colina para una buena salud. Los estudios en ratones han demostrado que los altos niveles de colina pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca a través de un proceso que implica la descomposición de la colina por parte de las bacterias intestinales. Investigaciones anteriores no mostraron que el consumo humano de huevos aumente el riesgo de enfermedad cardíaca. Este estudio está diseñado para investigar si la cantidad de huevos en la dieta afecta los marcadores de enfermedades del corazón en la sangre y la orina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las dietas bajas en colina tienen consecuencias adversas para la salud, mientras que las observaciones en humanos y los experimentos en modelos con ratones sugieren que una dieta que contenga demasiada colina o fosfatidilcolina puede activar vías inflamatorias y aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares a través de la conversión bacteriana de colina en trimetilamina (TMA) y su subsiguiente oxidación a N-óxido de trimetilamina (TMAO) en el hígado. Lo que no está claro es si la colina y la fosfatidilcolina en los huevos son una fuente de formación de TMAO y, de ser así, cuántos huevos se deben comer antes de que se genere suficiente TMAO para causar un aumento de LDL oxidado (un biomarcador para los mecanismos de aterosclerosis). Presumimos que el TMAO solo se formará a partir de huevos cuando se ingieren cantidades muy grandes y que la formación de TMAO variará mucho entre individuos para cualquier exposición dietética dada. Esta variabilidad estará determinada por 1) la dosis a la que la colina o fosfatidilcolina de la dieta supera la capacidad de absorción del intestino delgado del voluntario y, por lo tanto, se derrama en el intestino grueso donde las bacterias intestinales tienen acceso a ella y 2) las poblaciones bacterianas que constituyen el microbioma del voluntario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • no fumador
  • Índice de masa corporal entre 20 y 39 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades sistémicas crónicas (p. ej., hepática, renal, cardiovascular, intestinal)
  • Diabetes controlada por insulina
  • Uso indebido/abuso de alcohol o drogas ilegales
  • Uso de antibióticos o suplementos que contienen colina dentro de los tres meses del estudio
  • Alergias a la soja, huevos, trigo u otros alimentos.
  • Uso de drogas o medicamentos que alteran el metabolismo hepático, la función cardiovascular y/o renal
  • Examen físico anormal o valores de laboratorio clínico anormales
  • El embarazo
  • Hábitos dietéticos inusuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dosis de huevo
Otro: Dosis de huevo
Diferentes cantidades de huevos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) de TMAO
Periodo de tiempo: Concentraciones de TMAO en plasma recolectadas antes y 1, 2, 6, 8 y 24 horas después de la ingestión de huevo.
Concentraciones de TMAO en plasma recolectadas antes y 1, 2, 6, 8 y 24 horas después de la ingestión de huevo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de TMAO en orina
Periodo de tiempo: La concentración de TMAO se medirá en muestras de orina de 24 horas que comiencen la mañana de la dosis de huevo.
La concentración de TMAO se medirá en muestras de orina de 24 horas que comiencen la mañana de la dosis de huevo.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el LDL oxidado en plasma
Periodo de tiempo: El LDL oxidado se medirá en el plasma recolectado antes y 24 horas después de la ingestión de cada dosis de huevo.
El LDL oxidado se medirá en el plasma recolectado antes y 24 horas después de la ingestión de cada dosis de huevo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

American Egg Board

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A12-1066-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dosis de huevo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir