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Ingesta de proteína de suero de leche con y sin ejercicio sobre la grasa visceral: el estudio P+RISE (P+RISE)

9 de octubre de 2013 actualizado por: Paul Arciero, Skidmore College

La proteína de suero con y sin entrenamiento físico mejora la composición corporal total y regional, la insulina, la leptina y la presión arterial en adultos obesos y con sobrepeso - El estudio P+RISE

La manipulación dietética está demostrando ser una estrategia de estilo de vida eficaz para combatir la epidemia de obesidad. El aumento de proteínas en la dieta es una estrategia eficaz. Por ejemplo, el aumento de la ingesta de proteína de suero con y sin entrenamiento físico se asocia con una mayor pérdida de peso, composición corporal y hambre subjetiva en personas con sobrepeso y obesas. Nuestros hallazgos sugieren que los efectos de la ingesta de proteína de suero ocurren independientemente de una dieta restringida en calorías y en mayor medida en individuos que siguen un programa de ejercicio combinado de ejercicio de resistencia, intervalos de sprint, estiramiento/yoga/pilates y entrenamiento aeróbico en comparación con el estándar entrenamiento de resistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio fue una intervención de entrenamiento con ejercicio y proteína de suero de leche de 16 semanas en adultos de mediana edad con sobrepeso/obesidad. Los sujetos fueron aleatorizados en 3 grupos: la proteína de suero solo se consumía en 20 gramos por porción tres veces al día (60 gramos en total por día) (WP); entrenamiento con ejercicios de resistencia y proteína de suero (WP-RT); y proteína de suero y entrenamiento físico combinado (P+RISE). Todos los resultados, incluido el resultado primario de grasa visceral, se midieron al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 17) en todos los sujetos del estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
79

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
        • Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sano, con sobrepeso u obeso, inactivo

Criterio de exclusión:

  • fumador, entrenado en ejercicio, pérdida de peso reciente, gran consumidor de cafeína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Solo proteína de suero
La ingestión de proteína de suero de leche únicamente (20 gramos por porción) se consumió 3 veces al día junto con una dieta ad libitum para un total de 60 gramos por día. Se consumió una porción dentro de 1 hora de despertarse por la mañana; una segunda ración se consumía a media tarde; y una tercera porción se consumió dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
Suplemento dietético: Proteína de suero
Proteína de suero proporcionada en porciones de 20 gramos administradas tres veces al día. una vez por la mañana al despertar; una segunda ración a media tarde; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
Experimental: Ejercicio de Proteína de Suero y Resistencia
Ingestión de proteína de suero (20 gramos por porción) 3X/día: una porción dentro de la hora de despertarse por la mañana; una segunda porción a media tarde o dentro de 1 hora inmediatamente después de una serie de ejercicios de resistencia en los días de ejercicio; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a la cama por la noche.
Suplemento dietético: Proteína de suero
Proteína de suero proporcionada en porciones de 20 gramos administradas tres veces al día. una vez por la mañana al despertar; una segunda ración a media tarde; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
Suplemento dietético: Ejercicio de Proteína de Suero y Resistencia
Los sujetos recibirán 20 gramos de proteína de suero de leche tres veces al día junto con 4 días a la semana de entrenamiento con ejercicios de resistencia durante las 16 semanas de intervención.
Experimental: Rutina de ejercicios Whey Protein y RISE
Ingestión de proteína de suero (porción de 20 gramos) 3X/día: una porción dentro de la hora de despertarse por la mañana; una segunda porción a media tarde o dentro de 1 hora inmediatamente después de la serie de ejercicios RISE; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a la cama por la noche.
Suplemento dietético: Proteína de suero
Proteína de suero proporcionada en porciones de 20 gramos administradas tres veces al día. una vez por la mañana al despertar; una segunda ración a media tarde; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
Otro: Rutina de ejercicios Whey Protein y RISE
Los sujetos consumirán 20 gramos de proteína de suero de leche tres veces al día (un total de 60 gramos) y realizarán una combinación de ejercicios que incluyan ejercicios de resistencia funcional (R); intervalos de sprint (I); estiramientos/pilates/yoga (S); y ejercicio de resistencia (E); RISE cuatro días a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la grasa visceral
Periodo de tiempo: línea de base y 17 semanas
línea de base y 17 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Skidmore College

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de octubre de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • whey-1001-192

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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