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Assunzione di proteine ​​​​del siero di latte con e senza esercizio sul grasso viscerale: lo studio P + RISE (P+RISE)

9 ottobre 2013 aggiornato da: Paul Arciero, Skidmore College

Le proteine ​​del siero di latte con e senza esercizio fisico migliorano la composizione corporea totale e regionale, l'insulina, la leptina e la pressione sanguigna negli adulti in sovrappeso e obesi - Lo studio P+RISE

La manipolazione della dieta si sta rivelando un'efficace strategia di stile di vita per combattere l'epidemia di obesità. L'aumento delle proteine ​​nella dieta è una strategia efficace. Ad esempio, l'aumento dell'ingestione di proteine ​​​​del siero di latte con e senza esercizio fisico è associato a una maggiore perdita di peso, composizione corporea e fame soggettiva negli individui in sovrappeso e obesi. I nostri risultati suggeriscono che gli effetti dell'ingestione di proteine ​​del siero di latte si verificano indipendentemente da una dieta ipocalorica e in misura maggiore negli individui che seguono un programma di esercizio combinato di esercizio di resistenza, intervalli di sprint, stretching/yoga/pilates e allenamento aerobico rispetto allo standard allenamento di resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato un intervento di 16 settimane di proteine ​​​​del siero di latte e allenamento fisico in adulti in sovrappeso / obesi di mezza età. I soggetti sono stati randomizzati in 3 gruppi: proteine ​​del siero di latte consumate solo come 20 grammi per porzione tre volte al giorno (totale 60 grammi al giorno) (WP); Proteine ​​del siero di latte e allenamento con esercizi di resistenza (WP-RT); e proteine ​​​​del siero di latte e allenamento combinato (P + RISE). Tutti gli esiti, incluso l'esito primario del grasso viscerale, sono stati misurati al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 17) in tutti i soggetti dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
79

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
        • Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano, sovrappeso o obeso, inattivo

Criteri di esclusione:

  • fumatore, allenato all'esercizio fisico, recente dimagrimento, forte consumatore di caffeina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Solo proteine ​​del siero di latte
Ingestione di sole proteine ​​del siero di latte (20 grammi per porzione) consumate 3 volte al giorno insieme a una dieta ad libitum per un totale di 60 grammi al giorno. Una porzione è stata consumata entro 1 ora dal risveglio al mattino; una seconda porzione è stata consumata a metà pomeriggio; e una terza porzione è stata consumata entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
Proteine ​​del siero del latte fornite in porzioni da 20 grammi somministrate tre volte al giorno. una volta al mattino al risveglio; una seconda porzione a metà pomeriggio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte ed esercizio di resistenza
Ingestione di proteine ​​del siero di latte (20 grammi per porzione) 3 volte al giorno: una porzione entro un'ora dal risveglio al mattino; una seconda porzione a metà pomeriggio o entro 1 ora immediatamente dopo un periodo di esercizio di resistenza nei giorni di esercizio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a letto la sera.
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
Proteine ​​del siero del latte fornite in porzioni da 20 grammi somministrate tre volte al giorno. una volta al mattino al risveglio; una seconda porzione a metà pomeriggio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte ed esercizio di resistenza
I soggetti riceveranno 20 grammi di proteine ​​​​del siero di latte tre volte al giorno insieme a 4 giorni alla settimana di allenamento con esercizi di resistenza durante l'intervento di 16 settimane.
Sperimentale: Routine di esercizi Whey Protein e RISE
Ingestione di proteine ​​del siero di latte (porzione da 20 grammi) 3 volte al giorno: una porzione entro un'ora dal risveglio al mattino; una seconda porzione a metà pomeriggio o entro 1 ora immediatamente dopo l'esercizio RISE; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a letto la sera.
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
Proteine ​​del siero del latte fornite in porzioni da 20 grammi somministrate tre volte al giorno. una volta al mattino al risveglio; una seconda porzione a metà pomeriggio; e una terza porzione entro 2 ore dall'andare a dormire la notte.
Altro: Routine di esercizi Whey Protein e RISE
I soggetti consumeranno 20 grammi di proteine ​​del siero di latte tre volte al giorno (per un totale di 60 grammi) ed eseguiranno una combinazione di esercizi che prevedono esercizi di resistenza funzionale (R); intervalli di sprint (I); stretching/pilates/yoga (S); ed esercizio di resistenza (E); RISE quattro giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazione del grasso viscerale
Lasso di tempo: basale e 17 settimane
basale e 17 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Skidmore College

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • whey-1001-192

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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