- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01960335
Ingesta de proteína de suero de leche con y sin ejercicio sobre la grasa visceral: el estudio P+RISE (P+RISE)
9 de octubre de 2013 actualizado por: Paul Arciero, Skidmore College
La proteína de suero con y sin entrenamiento físico mejora la composición corporal total y regional, la insulina, la leptina y la presión arterial en adultos obesos y con sobrepeso - El estudio P+RISE
La manipulación dietética está demostrando ser una estrategia de estilo de vida eficaz para combatir la epidemia de obesidad.
El aumento de proteínas en la dieta es una estrategia eficaz.
Por ejemplo, el aumento de la ingesta de proteína de suero con y sin entrenamiento físico se asocia con una mayor pérdida de peso, composición corporal y hambre subjetiva en personas con sobrepeso y obesas.
Nuestros hallazgos sugieren que los efectos de la ingesta de proteína de suero ocurren independientemente de una dieta restringida en calorías y en mayor medida en individuos que siguen un programa de ejercicio combinado de ejercicio de resistencia, intervalos de sprint, estiramiento/yoga/pilates y entrenamiento aeróbico en comparación con el estándar entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue una intervención de entrenamiento con ejercicio y proteína de suero de leche de 16 semanas en adultos de mediana edad con sobrepeso/obesidad.
Los sujetos fueron aleatorizados en 3 grupos: la proteína de suero solo se consumía en 20 gramos por porción tres veces al día (60 gramos en total por día) (WP); entrenamiento con ejercicios de resistencia y proteína de suero (WP-RT); y proteína de suero y entrenamiento físico combinado (P+RISE).
Todos los resultados, incluido el resultado primario de grasa visceral, se midieron al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 17) en todos los sujetos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sano, con sobrepeso u obeso, inactivo
Criterio de exclusión:
- fumador, entrenado en ejercicio, pérdida de peso reciente, gran consumidor de cafeína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Solo proteína de suero
La ingestión de proteína de suero de leche únicamente (20 gramos por porción) se consumió 3 veces al día junto con una dieta ad libitum para un total de 60 gramos por día.
Se consumió una porción dentro de 1 hora de despertarse por la mañana; una segunda ración se consumía a media tarde; y una tercera porción se consumió dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
|
Proteína de suero proporcionada en porciones de 20 gramos administradas tres veces al día.
una vez por la mañana al despertar; una segunda ración a media tarde; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
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Experimental: Ejercicio de Proteína de Suero y Resistencia
Ingestión de proteína de suero (20 gramos por porción) 3X/día: una porción dentro de la hora de despertarse por la mañana; una segunda porción a media tarde o dentro de 1 hora inmediatamente después de una serie de ejercicios de resistencia en los días de ejercicio; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a la cama por la noche.
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Proteína de suero proporcionada en porciones de 20 gramos administradas tres veces al día.
una vez por la mañana al despertar; una segunda ración a media tarde; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
Los sujetos recibirán 20 gramos de proteína de suero de leche tres veces al día junto con 4 días a la semana de entrenamiento con ejercicios de resistencia durante las 16 semanas de intervención.
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Experimental: Rutina de ejercicios Whey Protein y RISE
Ingestión de proteína de suero (porción de 20 gramos) 3X/día: una porción dentro de la hora de despertarse por la mañana; una segunda porción a media tarde o dentro de 1 hora inmediatamente después de la serie de ejercicios RISE; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a la cama por la noche.
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Proteína de suero proporcionada en porciones de 20 gramos administradas tres veces al día.
una vez por la mañana al despertar; una segunda ración a media tarde; y una tercera porción dentro de las 2 horas de irse a dormir por la noche.
Los sujetos consumirán 20 gramos de proteína de suero de leche tres veces al día (un total de 60 gramos) y realizarán una combinación de ejercicios que incluyan ejercicios de resistencia funcional (R); intervalos de sprint (I); estiramientos/pilates/yoga (S); y ejercicio de resistencia (E); RISE cuatro días a la semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en la grasa visceral
Periodo de tiempo: línea de base y 17 semanas
|
línea de base y 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- whey-1001-192
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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