Uso del ultrasonido para predecir los resultados del drenaje de derrames pleurales
Correlación de manometría pleural con ultrasonido torácico en tiempo real, beneficio sintomático y resultado clínico en pacientes con derrame pleural: un estudio piloto
El derrame pleural es un problema extremadamente común con múltiples causas; su posterior exploración con toracocentesis y tratamiento con drenaje representan dos de los procedimientos médicos diagnósticos y terapéuticos más frecuentemente realizados. El papel de la ultrasonografía torácica en el tratamiento del derrame pleural es moderno y se está expandiendo rápidamente, habiéndose convertido efectivamente en obligatorio y parte del "estándar de oro" durante la última década debido a sus beneficios para el diagnóstico y la seguridad del paciente. Por el contrario, la medición de la presión intrapleural mediante manometría secuencial no ha logrado demostrar de manera convincente su valor clínico más allá de los estudios fisiológicos a pesar de su disponibilidad durante más de un siglo. Trabajos anteriores han demostrado un papel potencial de la manometría pleural en la predicción de la presencia de pulmón no expandible y el éxito de la pleurodesis con talco, pero estos estudios no se han replicado ni validado clínicamente.
Tenemos la intención de combinar lo antiguo y lo nuevo en un estudio observacional que compara los hallazgos de la ecografía torácica y la manometría pleural durante la toracocentesis con los síntomas informados por el paciente y los resultados clínicos clave de la presencia de un pulmón no expansible y el éxito de la pleurodesis con talco. Los investigadores plantean la hipótesis de que las variaciones descritas anteriormente en la elastancia pleural se pueden correlacionar con las apariencias y los cambios anatómicos visualizados en la ecografía torácica; y en combinación se pueden utilizar de forma fiable para predecir el resultado clínico. El estudio puede permitir proponer un algoritmo de tratamiento que permita manejar de manera más expedita y eficiente a los pacientes con derrame pleural.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones específicas del estudio serán la monitorización de la presión intrapleural mediante un manómetro pleural electrónico (Mirador Biomedical CompassTM Thoracentesis Assist Device) y una ecografía torácica. Ambos se consideran no invasivos y de bajo riesgo para los participantes del estudio.
Como parte de su atención clínica habitual estándar, los participantes se someterán a una intervención pleural diagnóstica y/o terapéutica en forma de toracocentesis o aspiración pleural; inserción de drenaje torácico intercostal; y/o pleurodesis con talco. Todos estos procedimientos son invasivos y están asociados con posibles complicaciones sobre las que se informará a los participantes como parte de los procedimientos estándar de consentimiento informado. Sin embargo, estas intervenciones estarán clínicamente indicadas y se llevarán a cabo ya sea que una persona decida participar en este estudio o no. Para aquellas personas que participen en el estudio, cualquier complicación de estos procedimientos de atención clínica estándar se registrará como parte del proceso de recopilación de datos para el estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Adulto masculino o femenino, mayor de 18 años.
- Diagnosticado con un derrame pleural sintomático que requiere aspiración o drenaje pleural diagnóstico y/o terapéutico.
- Expectativa por parte del médico responsable de evaluar al paciente de que se drenarán más de 500 ml de líquido pleural en esta ocasión en particular.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Evidencia de tabicación o loculación significativa dentro del derrame pleural según lo determine el médico responsable de evaluar al paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de pulmón no expandible
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Diagnóstico clínico y/o radiológico de pulmón inexpandible
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso de la pleurodesis con talco
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Fracaso de la pleurodesis con talco (definida como la necesidad de repetir el procedimiento pleural para el alivio de los síntomas dentro de los 3 meses posteriores al intento de pleurodesis).
|
3 meses
|
|
Cambio absoluto en los síntomas informados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Cambio absoluto en los síntomas informados por el paciente (disnea y malestar torácico) durante la aspiración o el drenaje pleural medidos mediante una escala analógica visual.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Najib Rahman, DPhil, MSc, MRCP, University of Oxford & Oxford University Hospitals NHS Trust
- Investigador principal: John Corcoran, MD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLMAN2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .